MedTalk Q|M|DR – Fakten, Findings, Vereinfachungen.

Nur weil sie als „Medical Device Regulation“ bezeichnet wird, ist die MDR längst nicht nur Sache der Regulatory-Affairs-Abteilung. Der Begriff „Qualitätsmanagementsystem“ taucht in dem Verordnungstext mehr als 80 Mal auf. Daran wird deutlich: Das Qualitätsmanagement trägt ganz wesentlich zur erfolgreichen Umsetzung der MDR bei. Gleichwohl braucht es ein ganzheitliches, vor allem effizientes Vorgehen – und hier kommen die Möglichkeiten der Digitalisierung ins Spiel.

Der MedTalk beleuchtet wesentliche Aspekte, die bei der Transformation und fortlaufenden Pflege der MDR aus Sicht des Qualitätsmanagements zu beachten sind, und wie Stolperfallen vermieden werden können. Berichte aus Praxis gehen auf diese typischen „Findings“ ein – und wie Prozesse und Dokumentation durch digitale Tools sicherer und einfacher gemacht werden können. Am konkreten Beispiel von Netcontrol werden wesentliche Funktionalitäten und regulatorisch erforderliche Grundlagen vorgestellt. Den Teilnehmern soll so ein Überblick zum Zusammenspiel von QM und MDR, hilfreiche Tipps aus der praktischen Beratertätigkeit und Entscheidungshilfe für die passende digitale Unterstützung an die Hand gegeben werden.

Mitglieder des TechnologyMountains e.V. erhalten einen rabattierten Preis.