Shop
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen. Durchdachte Unterstützungsdokumente im Shop für Ihren Alltag als Arbeitshilfe: Gemeinschaftlich aufbereitete, anwenderfreundliche Bausteindokumente wie z. B. Klinische Literaturauswertungen, Mustervorlagen und Praxis-Ratgeber bieten Ihnen zeitliche, personelle und finanzielle Entlastung. Gleichzeitig erhalten Sie proaktiv mehr Sicherheit im Umgang mit den Rahmenbedingungen in der Medizintechnik. Alle Angebote werden zielgenau auf die Anforderungen der Medizintechnik-Unternehmen abgestimmt und bei Bedarf weiterentwickelt.

Kompetenz, Sicherheit und Erleichterung für Ihr Business
Ihre Abkürzung zu mehr Zeit- und Kosteneffizienz
- Bausteindokumente
Die Veröffentlichungen helfen Ihnen, die interne Dokumentation gemäß den regulatorischen Anforderungen aufzubauen. - Mustervorlagen
Mit den Vorlagen erhalten Sie Grundgerüste, um Verträge und Vereinbarungen ebenso wie Verfahren und Prozesse aufzusetzen und anzupassen. - Praxis-Ratgeber
Checklisten und Informationsblätter vermitteln fundierte Hintergründe und praxisnahe Hinweise zu verschiedenen Bereichen der Medizintechnik.
Regulatorische Anforderungen sind eine Herausforderung für Unternehmen jeder Größe. Wir erstellen kontinuierlich Unterstützungsangebote zu relevanten Themengebieten in der Medizintechnik, entwickeln diese bedarfsorientiert weiter und bauen unser Angebot stetig weiter aus. Wir machen Sie fit für regulatorische Anforderungen!
Alle 93 Ergebnisse werden angezeigtNach neuesten sortiert
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Entwicklung und Einsatz von KI in der Medizintechnik (Mai 2025)
150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Position zur geplanten Einstufung von Ethanol als CMR-Substanz (Apr. 2025)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Position on the planned classification of ethanol as a CMR substance (Apr. 2025)
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eIFU comments from MedicalMountains on draft implementing regulation amending (EU) 2021/2226 (Mar. 2025)
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DMA (Doppelte Wesentlichkeitsanalyse) leicht gemacht (Dez. 2024)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Konformitätserklärung (DoC) unter Art. 120 MDR (Okt. 2024)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Suggestions for changes when implementing the MDR (Jul. 2024)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Änderungsvorschläge zur Umsetzung der MDR (Jul. 2024)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Regulatory Digitalization Playbook
Kostenfrei In den Warenkorb -
Kooperationsvereinbarung (Feb. 2024)
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Survey on the EU Medical Devices Regulation (2022)
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Current assessment of medical device manufacturers on the effects of the EU Medical Device Regulation (MDR) Dec. 2023
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Aktuelle Bilanz der Hersteller von Medizinprodukten zu den Auswirkungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) (Dez. 2023)
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Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Nov. 2023)
Kostenfrei In den Warenkorb -
eIFU for medical devices (Nov. 2023)
Kostenfrei In den Warenkorb -
eIFU for medical devices (Jul. 2020)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Juli 2020)
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Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1 (Sep. 2023)
1.900,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Zulassung USA: Digitale Einreichung via eSTAR (Aug. 2023)
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Projektplaner Technische Produkt-Dokumentation nach EU-MDR
600,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Handout PFAS – Hintergründe und Handlungsempfehlungen (Jun. 2023)
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Explanatory notes on the transitional period in accordance with MDR (Jun. 2023)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Umfrage unter Herstellern zu elektronischen Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (eIFU) (Juli 2023)
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Position statement by MedicalMountains GmbH on the proposal for a restriction on per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs) (Jun. 2023)
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Positionen der MedicalMountains GmbH zum Vorschlag für eine Beschränkung von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) (Jun. 2023)
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Zukunfts-Check für Ihr Medizintechnik-Unternehmen
290,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
FAQ-Dokument für FSCs
Kostenfrei In den Warenkorb -
FSC-Länderliste (Apr. 2022)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Lieferanten-Fragenkatalog (Jul. 2022)
150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Labor-Guidance – Erläuterung gängiger Analysen
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Befragung zur EU-Medizinprodukteverordnung (2022)
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Auswirkungen der Corona-Pandemie (Juni 2020)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Auswirkungen der Corona-Pandemie (Oktober 2020)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Auswirkung der Medizinprodukteverordnung auf Unternehmen
Kostenfrei In den Warenkorb -
Umfrage unter Anwendern zu elektronischen Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (eIFU) (Oktober 2021)
Kostenfrei In den Warenkorb -
10-Punkte-Papier zur MDR Publikation (Jul. 2021)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Knappheit von Kobalt 60 (Mär. 2021)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Geplante KI Verordnung der EU
Kostenfrei In den Warenkorb -
Operationssaal der Zukunft
Kostenfrei In den Warenkorb -
Marktstudie Medizintechnik 2020
Kostenfrei In den Warenkorb -
Trendreport Corona
Kostenfrei In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 41: HF-Generatoren
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 40: Polypektomieschlingen
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 39: Endoskopische Führungsdrähte
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 28: Produkte für die Sehprüfung
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 35: Insufflatoren
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 33: Gefäßclips
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Vertragsvorlage Swiss Authorised Representative (Dez. 2021)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Material Compliance: Checkliste und Informationsblatt (Jul. 2021)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Mandatsvertrag externe Verantwortliche Person (Jun. 2021)
150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Standardisierter PMCF-Prozess für wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Okt. 2021)
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 37: Produkte für die Intubation
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 34: Führungsdrähte
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
OEM/PLM Strategiepapier – 2. Fassung
Kostenfrei In den Warenkorb -
Editierbare Vorlage einer fachgerechten Aufbereitungsanleitung für wiederverwendbare chirurgische Instrumente
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Gemeinschaftliche Übersetzung IMDRF-Codes
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Template “Clinical Investigation Plan”
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Händlervertrag
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 30: Fangsysteme
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
PMS-Plan und -Report
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Gewinnung klinischer Daten von Medizinprodukten – Klinische Studien und Prüfungen –
Kostenfrei In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 10: Produkte für chirurgische Koagulation
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 31: Absaugsysteme mit Zubehör wie Saugrohre und Absaugschläuche
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 29.2: Produkte für die Osteosynthese – Fixateure externe
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 29.1: Produkte für die Osteosynthese – Fixateure interne
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Personenbezogener NDA für Auditoren
150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Remote Audits – Planung | Durchführung | Learnings
Kostenfrei In den Warenkorb -
Leitfaden zur Validierung der Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 22: Sterilcontainer
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 21: Arterienklemmen
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 19: Chirurgische Zangen
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 18: Generische Biopsieinstrumente
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 17: Schraubendreher und Inbusschlüssel
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 16: Generische Prüf- und Messinstrumente
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 15: Instrumente für die chirurgische Naht
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Anpassung DIN ISO 13485:2016 auf die EU-MDR
Kostenfrei In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 06: Stanzende/bohrende Instrumente für Hartgewebe/Knochen, Klasse Ir
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 05: Sondierende Instrumente
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 04: Penetrierende/führende Instrumente für Weichgewebe, Klasse Ir
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 03: Mechanische chirurgische Sägen, Klasse Ir
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 02: Kratzende/schabende Instrumente für Weichgewebe, Klasse Ir
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 01: Abtragende Instrumente für Hartgewebe/Knochen, Klasse Ir
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 09: Starre Endoskope mit und ohne Optiken
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 08: Lichtquellen und Lichtleiter als akzessorische Medizinprodukte für die Endoskopie
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Bewertung
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung 07: Flexible Endoskope
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
UDI-Basiswissen
Kostenfrei In den Warenkorb -
Klinische Literaturauswertung: Haltende/greifende Instrumente (Feb. 2024)
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
CleanMed KMU-Leitfaden zur standardisierten Reinigung von chirurgischen Instrumenten
300,00 € – 1.200,00 € (exkl. MwSt.)zzgl. Versandkosten
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Qualitätssicherungsvereinbarung
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Geheimhaltungsvereinbarung (NDA)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
FAQ Implantateregister (Okt. 2021)
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