Shop
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen. Durchdachte Unterstützungsdokumente für Ihren Alltag als Arbeitshilfe: Gemeinschaftlich aufbereitete, anwenderfreundliche Bausteindokumente wie z. B. Klinische Literaturauswertungen, Mustervorlagen und Praxis-Ratgeber bieten Ihnen zeitliche, personelle und finanzielle Entlastung. Gleichzeitig erhalten Sie proaktiv mehr Sicherheit im Umgang mit den Rahmenbedingungen in der Medizintechnik. Alle Angebote werden zielgenau auf die Anforderungen der Medizintechnik-Unternehmen abgestimmt und bei Bedarf weiterentwickelt.

Kompetenz, Sicherheit und Erleichterung für Ihr Business
Zeigt alle 81 Ergebnisse
-
“Add-On Klasse Ir” Checkliste EU-MDR
Kostenfrei In den Warenkorb -
10 Punkte Papier zur MDR Publikation
Kostenfrei In den Warenkorb -
abhaltende Instrumente
840,00 € In den Warenkorb -
Anpassung DIN ISO 13485:2016 von der RL 93/42/EWG auf die Verordnung (EU) 2017/745
Kostenfrei In den Warenkorb -
Auswirkung der Medizinprodukteverordnung auf Unternehmen
Kostenfrei In den Warenkorb -
Auswirkungen der Corona-Pandemie (Juni 2020)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Auswirkungen der Corona-Pandemie (Oktober 2020)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Befragung zur EU-Medizinprodukteverordnung (2022) // Survey on the EU Medical Devices Regulation
Kostenfrei In den Warenkorb -
Checkliste zur Vorbereitung auf die Europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte
Kostenfrei In den Warenkorb -
CleanMed KMU-Leitfaden zur standardisierten Reinigung von chirurgischen Instrumenten
1.500,00 € In den Warenkorb -
Editierbare Vorlage einer fachgerechten Aufbereitungsanleitung für wiederverwendbare chirurgische Instrumente
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
Elektronische Gebrauchsanweisung eIFU
Kostenfrei In den Warenkorb -
FAQ Implantateregister
1.000,00 € In den Warenkorb -
FAQ zur Klasse I/Ir
Kostenfrei In den Warenkorb -
Geheimhaltungsvereinbarung (NDA)
320,00 € In den Warenkorb -
Gemeinschaftliche Übersetzung IMDRF-Codes
320,00 € In den Warenkorb -
Geplante KI Verordnung der EU
Kostenfrei In den Warenkorb -
Gewinnung klinischer Daten von Medizinprodukten – Klinische Studien und Prüfungen –
Kostenfrei In den Warenkorb -
haltende/greifende Instrumente
840,00 € In den Warenkorb -
Händlervertrag
840,00 € In den Warenkorb -
Klassifizierung/Gruppierung von Medizinprodukten
320,00 € In den Warenkorb -
Klinische Bewertung
840,00 € In den Warenkorb -
Knappheit von Kobalt 60
Kostenfrei In den Warenkorb -
Konformitätsbewertung
Kostenfrei In den Warenkorb -
L01: Abtragende Instrumente für Hartgewebe/Knochen, Klasse Ir
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L02: Kratzende/schabende Instrumente für Weichgewebe, Klasse Ir
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L03: Mechanische chirurgische Sägen, Klasse Ir
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L04: Penetrierende/führende Instrumente für Weichgewebe, Klasse Ir
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L05: Sondierende Instrumente
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L06: Stanzende/bohrende Instrumente für Hartgewebe/Knochen, Klasse Ir
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L07: Flexible Endoskope
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L08: Lichtquellen und Lichtleiter als akzessorische Medizinprodukte für die Endoskopie
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L09: Starre Endoskope mit und ohne Optiken
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L10: Produkte für chirurgische Koagulation
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L12: Dentalinstrumente
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L15: Instrumente für die chirurgische Naht
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L16: Generische Prüf- und Messinstrumente
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L17: Schraubendreher und Inbusschlüssel
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L18: Generische Biopsieinstrumente
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L19: Chirurgische Zangen
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L21: Arterienklemmen
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L22: Sterilcontainer
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L28: Produkte für die Sehprüfung
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L29.1: Produkte für die Osteosynthese – Fixateure interne
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L29.2: Produkte für die Osteosynthese – Fixateure externe
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L30: Fangsysteme
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L31 Absaugsysteme mit Zubehör wie Saugrohre und Absaugschläuche
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L33 Gefäßclips
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L34 Führungsdrähte
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L35 Insufflatoren
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L37 Produkte für die Intubation
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L39 Endoskopische Führungsdrähte
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L40 Polypektomieschlingen
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
L41 HF-Generatoren
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
Labor-Guidance – Erläuterung gängiger Analysen
Kostenfrei In den Warenkorb -
Leitfaden zur Validierung der Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten
320,00 € In den Warenkorb -
Mandatsvertrag externe Verantwortliche Person
1.000,00 € In den Warenkorb -
Marktstudie Medizintechnik 2020
Kostenfrei In den Warenkorb -
Master zur Erstellung der Technischen Dokumentation
320,00 € In den Warenkorb -
Material Compliance: Checkliste und Informationsblatt
1.000,00 € In den Warenkorb -
MDCG 2020-5
Kostenfrei In den Warenkorb -
MDCG 2020-6
Kostenfrei In den Warenkorb -
MDCG 2020-7
Kostenfrei In den Warenkorb -
MDCG 2020-8
Kostenfrei In den Warenkorb -
MDR-Fahrplan
Kostenfrei In den Warenkorb -
Mögliches Verbot von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) in der EU
Kostenfrei In den Warenkorb -
OEM/PLM Strategiepapier – 2. Fassung
Kostenfrei In den Warenkorb -
Operationssaal der Zukunft
Kostenfrei In den Warenkorb -
Personenbezogener NDA für Auditoren
150,00 € In den Warenkorb -
PMS-Plan und -Report
840,00 € In den Warenkorb -
Qualitätssicherungsvereinbarung
840,00 € In den Warenkorb -
Remote Audits – Planung | Durchführung | Learnings
Kostenfrei In den Warenkorb -
Remote Audits – Planung | Durchführung | Learnings Kopieren
Kostenfrei In den Warenkorb -
Seminare Katalog
Kostenfrei In den Warenkorb -
Standardisierter PMCF-Prozess für wiederverwendbare chirurgische Instrumente
1.000,00 € In den Warenkorb -
Template “Clinical Investigation Plan”
840,00 € – 1.500,00 € Ausführung wählen -
Trendreport Corona
Kostenfrei In den Warenkorb -
UDI – Basiswissen
Kostenfrei In den Warenkorb -
Vertragsvorlage Swiss Authorised Representative
1.000,00 € In den Warenkorb -
Zertifikatslehrgänge Katalog
Kostenfrei In den Warenkorb