Umsetzung unterstützen
Durchdachte Unterstützungsdokumente als Arbeitshilfe: Gemeinschaftlich aufbereitete, anwenderfreundliche Bausteindokumente wie z. B. Klinische Literaturauswertungen, Mustervorlagen und Praxis-Ratgeber bieten Ihnen zeitliche, personelle und finanzielle Entlastung. Gleichzeitig erhalten Sie proaktiv mehr Sicherheit im Umgang mit den Rahmenbedingungen in der Medizintechnik. Optimieren Sie Ihre Umsetzung von regulatorischen Herausforderungen.
Bedarfsgerechte Hilfe für Ihr Anliegen
Ihre Abkürzung zu mehr Zeit- und Kosteneffizienz
- Bausteindokumente
Die Veröffentlichungen helfen Ihnen, die interne Dokumentation gemäß den regulatorischen Anforderungen aufzubauen, z. B. Klinische Literaturauswertungen für Produktgruppen. - Mustervorlagen
Mit den Vorlagen erhalten Sie Grundgerüste, um Verträge und Vereinbarungen ebenso wie Verfahren und Prozesse aufzusetzen und anzupassen. - Praxis-Ratgeber
Checklisten und Informationsblätter vermitteln fundierte Hintergründe und praxisnahe Hinweise zu verschiedenen Bereichen der Medizintechnik.
Regulatorische Anforderungen sind eine Herausforderung für Unternehmen jeder Größe. Wir erstellen kontinuierlich Unterstützungsangebote zu relevanten Themengebieten in der Medizintechnik, entwickeln diese bedarfsorientiert weiter und bauen unser Angebot stetig weiter aus. Wir machen Sie fit für regulatorische Anforderungen!
Sprechstunde
Wir ermöglichen Ihnen als Medizintechnik-Unternehmen Sprechstunden zu folgenden Themen:
- Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
- MDR (EU) 2017/745
- Design Control
- Risiko Management
- Eudamed und UDI
- Patent- und Erfinderberatung
Sie haben Interesse?
Wir suchen auf Wunsch einen passenden Experte für Ihr Anliegen. Ihr Thema ist nicht dabei? Auch neue Themen sind in der Sprechstunde herzlich willkommen. Melden Sie sich gerne bei uns.