Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR – zwischen Verantwortung und Haftung

Eine Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (“person responsible for regulatory compliance“, PRRC) ist nach Art. 15 der EU-MDR für jedes Medizintechnikunternehmen vorgeschrieben. Der Verantwortlichen Person kommt dabei eine Schlüsselrolle zu. Je nach Größe des Unternehmens können mehrere Verantwortliche Personen benannt werden. Mit zunehmendem Pflichtenkatalog steigen auch potentielle Haftungsrisiken. Diese Aspekte werden in dem Seminar erläutert. Außerdem werden Empfehlungen gegeben, wie die Unternehmensorganisation ausgestaltet werden kann, um die Haftungsrisiken möglichst gut beherrschen zu können.