Auditor für Qualitätsmanagement nach
DIN EN ISO 13485:2016 (1st/2nd Party)
Der Zertifikatslehrgang vermittelt das erforderliche Know-how, um nach dem Leitfaden der DIN EN ISO 19011:2018 ein
Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 und EU-MDR zu auditieren.
Die Bandbreite reicht von der systematischen Erstellung eines Auditplans über Inhalt und Methodik der Durchführung bis hin
zum Umgang mit schwierigen Situationen. Workshops vertiefen das Erlernte: Anhand eines Fallbeispiels können die Teilnehmer
in einer simulierten Auditumgebung Konzeption und Kommunikation trainieren, um gut vorbereitet und sicher in das neue
Aufgabenfeld starten zu können.
- Einführung in das Auditwesen: Auditarten, Auditprogramm und Auditplan
- Auditvorbereitung: Umgang mit Fragelisten und/oder Checklisten |
Auditdurchführung: Auditmethoden - Auditdurchführung: Kommunikation | Auditberichterstellung: Auditbericht
und Korrekturmaßnahmen | Auditbewertung: Feststellungen und
Bewertungssystematiken zu Abweichungen - Praktische Übungen: Auditanalyse inklusive Videoanalyse
- Zusammenfassung und Prüfung
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement sowie Geschäftsführer, die selbstständig die Konformität ihres internen
Qualitätsmanagementsystems überprüfen und dokumentieren (1st Party Audit) und/oder professionelle
Lieferantenaudits vornehmen möchten (2nd Party Audit).
Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft.
Nach bestandener Prüfung erhält der Teilnehmer ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.
Fundierte Vorkenntnisse der DIN EN ISO 13485 sind zwingend erforderlich.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 4 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 (1st/2nd Party)
19.05.2025 – 23.05.2025
Tuttlingen