Tuttlingen/Stuttgart – Für Schnellentschlossene: Am MedicalMountains-Gemeinschaftsstand bei der MedtecLIVE vom 18. bis 20. Juni in Stuttgart hat sich die Möglichkeit eröffnet, eine weitere Ausstellungsfläche zu vergeben. Wer noch mit an Bord kommen möchte, sollte sich bis spätestens 29. April entscheiden, da die Option Ende April verfällt. 

Weit mehr als 30 Mitaussteller haben bereits ihren Platz unter dem Mountains-Dach gebucht. Sie decken auf über 300 Quadratmeter Standfläche nahezu die gesamte Prozess- und Wertschöpfungskette ab: Sei es Entwicklung, Elektronik, Maschinenbau, Metall- und Kunststofftechnik, Fertigungsverfahren, Handling, Reinigung, Reinraum, Verpackung, Sprachen oder Software. „Wer hinzukommt, befindet sich also in guter Gesellschaft und kann mit seinen Kompetenzen die Spannweite ergänzen und vertiefen“, sagt Melanie Gebel, bei der MedicalMountains GmbH zuständig für Events und Messen.

Dieser „allerletzte Last Call“ komme zwar kurzfristig, „aber wir wollen die Möglichkeit natürlich niemanden vorenthalten“, so Melanie Gebel. Die heiße Phase in Sachen Messeorganisation und Standplanung habe bereits begonnen, jedoch: Das „Rundum-Service-Paket“ gelte für jeden am Gemeinschaftsstand, unabhängig davon, wann sich ein Unternehmen angemeldet habe.

• Melanie Gebel informiert per Mail gebel@medicalmountains.de oder Tel. 07461 969721-63 über weitere Details und die Konditionen.

Alle weiteren Informationen zur MedtecLIVE unter diesem Link.

Düsseldorf – Wer heute die Produkte, Prozesse und Perspektiven hat, mit der die Medizintechnik von morgen vorankommt, ist auf dem MEDICA TECH FORUM willkommen: Die MedicalMountains GmbH und der Industrieverband SPECTARIS konzipieren das Programm an den Messetagen in Düsseldorf und nehmen Vortragsvorschläge bis zum 07. Mai entgegen.

Vom 11. bis 14. November 2024 können Experten des Gesundheitsmarktes beim MEDICA TECH FORUM aktuelle Themen aus Wirtschaft, Technologie und Wissenschaft rund um die Medizintechnik präsentieren. Im Fokus sollen dabei technologische Themen (KI, Digitalisierung, VR/AR etc.), Zulassung/Regulatorien sowie Nachhaltigkeit stehen; weitere innovative Themen sind jedoch ebenso willkommen. Um das internationale Publikum zu erreichen, ist die Sprache ist vorzugsweise Englisch; Deutsch ist aber ebenso möglich. Die Möglichkeit der Präsentation ist kostenfrei.

Ansprechpartnerin bei der MedicalMountains GmbH ist Melanie Gebel; sie nimmt die Vorschläge über das Formular unten entgegen. Anschließend werden die eingegangenen Vorträge geprüft und über die Auswahl für das Programm entschieden. Reine Unternehmenspräsentationen werden nicht berücksichtigt. Eine Entscheidung über die Vergabe wird frühestens im September getroffen.

Weitere Informationen zum MEDICA TECH FORUM unter diesem Link.

Tuttlingen – Wer ein Vortragsthema für das Innovation Forum Medizintechnik am 17. Oktober einreichen möchte, hat zwar noch etwas Zeit, aber am 28. April endet die Frist. Die Abstracts für die zehnminütigen Präsentationen können mit allen weiteren Informationen über ein Web-Formular übermittelt werden.

Das Innovation Forum Medizintechnik macht zukunftsweisende Produkte und Prozesse sowie neuartige Verfahren und Materialien erfahrbar – und das bei verschiedenen Fokusthemen :

• Künstliche Intelligenz
• Robotik
• Virtual / Augmented Reality
• Nachhaltigkeit (Produktion / Verpackung / Prozesse)
• Digitalisierung / Smart Systems
• innovative Produktionsprozesse
• neuartige Fertigungsverfahren
• Materialien und Werkstoffe
• Oberflächentechnologien und Beschichtungen
• Additive Fertigung
• Reinigung von Medizinprodukten / Sterilgutversorgung
• Sensorik und Messtechnik

Zu den aufgeführten Fokusthemen, aber auch zu weiteren innovativen Themen sind Vorschläge willkommen. Adressaten der Veranstaltung und der Vorträge sind Geschäftsführer, Manager, (Entwicklungs-)Ingenieure, Wissenschaftler und Investoren aus Industrie und Wissenschaft. Abstracts für Kurzpräsentationen von 10 Minuten Länge können über dieses Online-Formular bis spätestens 28. April eingereicht werden. Ein Gremium prüft alle eingehenden Vorschläge und entscheidet über die Auswahl der Vorträge für das Programm.

Weitere Informationen zum Innovation Forum Medizintechnik gibt es unter diesem Link.

Tuttlingen – Es war in gewisser Weise eine Abstimmung auf den Füßen. Auf die Frage von MedicalMountains-Geschäftsführerin Julia Steckeler, wer Schwierigkeiten bei der MDR-Umsetzung habe, stand das rund 70-köpfige Auditorium geschlossen auf. Beim Symposium der Med Alliance BW in Tuttlingen konnten zwar nicht alle Fragezeichen beseitigt werden, aber Einschätzungen von Benannten Stellen und der EU-Kommission klarer herausgearbeitet werden. 

Neben Julia Steckeler nahmen auf dem Experten-Podium Dr. Peter Diesing (Berlin Cert GmbH), Dr. Royth von Hahn (TÜV SÜD Product Service GmbH) und Dr. Christoph Göttschkes (Kanzlei Lücker MP Recht) Platz. Zugeschaltet war Peter Bischoff-Everding, Legal Officer im Referat „Medizinprodukte“ innerhalb der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (GD SANTE) der Europäischen Kommission. Im Jahr sieben der MDR gibt es weiterhin Diskussionsbedarf, der nicht zuletzt von den Teilnehmenden aufgebracht wurde.

Etwas klarer hebt sich der Weg indes bei EUDAMED ab. Per Videoschaltung blickte Lionel Tussau (Bayard GmbH) auf die absehbar nächsten Schritte. Auch wenn noch nicht feststeht, wann genau die weiteren Module verpflichtend zu nutzen sind: „Warten Sie nicht bis zum letzten Moment“, empfahl Lionel Tussau, für das Jahr 2025 ausreichend Ressourcen einzuplanen und im besten Fall schon jetzt mit Testläufen zu beginnen.

„Nicht bis zum letzten Moment warten.“ Diese Ansage galt ebenso für die Deadline 26. Mai 2024. Bis dahin müssen Medizintechnik-Unternehmen den MDR-Antrag bei ihrer Benannten Stelle eingereicht haben, um für die bestehenden (Legacy-)Produkte von den neuen Übergangsbestimmungen nach Artikel 120 profitieren zu können. „Ein Antrag, der am 27. Mai 2024 eintrifft, ist nicht mehr von Bedeutung“, betonte Dr. Peter Diesing, „dann erlischt die Verkehrsfähigkeit der Produkte.“ Eine Vollständigkeitsprüfung der technischen Dokumentationen müsse bis zum 26. September 2024, der Frist für den Vertragsschluss zwischen Benannter Stelle und Hersteller, nicht erfolgen, waren sich die Vertreter der Benannten Stellen als auch Peter Bischoff-Everding einig. Dies widerlaufe sonst dem Anliegen, allen Beteiligten mehr Zeit zu verschaffen. So weit, so deutlich.

Den weiteren Nachmittag füllten Workshops aus. In Sachen „Biokompatibilität“ und „Internationale Zulassungen“ gingen Mitglieder der Med-Alliance-BW-Arbeitsgruppen in den Austausch mit den Teilnehmenden. Die Dialoge des Tages waren für Julia Steckeler der eigentliche Zugewinn. „Letztlich sind enorm viele Informationen vermittelt worden, was Unternehmen beachten, aber auch wir als MedicalMountains vertiefen sollten“, so Julia Steckeler. Einen Ansatz gibt es bereits: Im Juni findet in Tuttlingen ein UDI- und EUDAMED-Symposium statt, bei dem Lionel Tussau vor Ort sein wird.

Tuttlingen/Stuttgart – Mit weit über 30 Unternehmen auf mehr als 300 Quadratmeter Fläche stellt der MedicalMountains-Gemeinschaftsstand bei der MedtecLIVE in Stuttgart eine neue Rekordmarke auf. Er ist vom 18. bis 20. Juni Dreh- und Angelpunkt für Informationen, Diskussionen und Begegnungen. An jedem Messetag wird ein Bus-Shuttle von Tuttlingen nach Stuttgart angeboten. 

Dass das Herz der europäischen Medizintechnik in Deutschland schlägt, ist in Baden-Württemberg am deutlichsten zu spüren – nicht zuletzt bei einer Messe in der Landeshauptstadt. Vor diesem Hintergrund hat es für die MedicalMountains GmbH eine doppelte Bewandtnis, „am Puls der Medizintechnik“ zu sein. Zum einen geographisch, mit Blick auf das „Herzland“ der Branche. Zum anderen inhaltlich, mit Blick auf die weit mehr als 30 Mitaussteller an Stand 1-316. „Sie zeigen, was in der Medizintechnik und für die Medizintechnik ‚State of the Art‘ ist“, sagt Melanie Gebel, bei der MedicalMountains GmbH verantwortlich für Events und Messen. Sei es Entwicklung, Elektronik, Maschinenbau, Metall- und Kunststofftechnik, Fertigungsverfahren, Handling, Reinigung, Reinraum, Verpackung, Sprachen oder Software: Auf den mehr als 300 Quadratmetern Standfläche spiegelt sich die Prozess- und Wertschöpfungskette nahezu vollständig wider.

Für die MedicalMountains GmbH ist die MedtecLIVE in Stuttgart eine Art Heimspiel. So wird an jedem Messetag ein Bus-Shuttle von Tuttlingen zur Landesmesse und zurück angeboten. Bei aller regionaler Verbundenheit gehört jedoch immer auch Weitblick dazu, betont MedicalMountains-Geschäftsführerin Yvonne Glienke. Mitaussteller kommen aus Baden-Württemberg, aus anderen Bundesländern, aus der Schweiz und Ungarn: „Unser Anliegen ist, das gesamte Medtech-Netzwerk zu stärken“, so Yvonne Glienke, denn es gehe um den gesamten Innovations- und Industriestandort Europa. Dem Druck von außen – Stichwort internationaler Wettbewerb – und von innen – Stichwort Regularien – könne nur im Schulterschluss begegnet werden. Und je geschlossener man sich als Branche präsentiere, desto mehr Wirkung könne entfaltet werden. „Der Gemeinschaftsstand steht als Sinnbild dafür, zusammen Großes zu erreichen“, ist die MedicalMountains-Geschäftsführerin überzeugt.

Und: Die MedicalMountains GmbH und die Mitaussteller laden die Medtech-Community ein, den ersten Messetag gemeinsam ausklingen zu lassen. „Persönliche Kontakte zu vertiefen und neu zu knüpfen, gehört zu den wertvollsten Elementen einer Messe“, freut sich Melanie Gebel darauf, die Gäste an Stand 1-316 willkommen zu heißen – eine echte Herzensangelegenheit im Herzland der Medizintechnik.

Alle weiteren Informationen unter diesem Link.

Tuttlingen – Veranstaltet von der MedicalMountains GmbH und dem Medical Solution Center CASE4Med, wurde in Tuttlingen das Symposium „Daten statt raten“ seinem Namen gerecht: Entwicklungen und Best Practices aus Industrie und Forschung zeigten, dass Simulation der Medizintechnik bereits sehr reale Chancen bietet, ihre Wettbewerbsfähigkeit auszubauen – und den Patienten ungeahnte Perspektiven eröffnet. 

Solange sich ein Knieimplantat außerhalb des Körpers befindet, sind seine Eigenschaften recht einfach vorherzusagen. Sobald es aber seine Funktion als Gelenk übernimmt, steigt die Komplexität exponentiell an. Knochen, Muskeln, Bänder, Vorerkrankungen, Statur, Geschlecht und Alter bringen eine Vielzahl an Variablen und Variationen ins Spiel. Ließe sich im Vorfeld eines Eingriffs simulieren und schon entsprechend berücksichtigen, wie sich die Faktoren mittel- bis langfristig auswirken – Patienten könnten mit einem ebenso exponentiellen Zugewinn an Zufriedenheit und Lebensqualität rechnen. Ist das alles noch Zukunftsmusik? Dieser Begriff verhallt beim Thema Simulation so schnell wie nur in wenigen anderen Bereichen.

Yvonne Glienke (MedicalMountains GmbH) und Andreas Wierse (CASE4Med) führten durch einen Tag, der rund um Simulation kreiste – also allgemein formuliert um den „Versuch, etwas aus der realen Welt digital nachzubilden“. Dies kann umso exakter geschehen, je genauer man um die reale Welt weiß. Bedeutet: Vor jeder Simulation braucht es Daten, Messungen, Formeln, Training – und damit den Abgleich, ob das, was der Computer prognostiziert, mit den Erwartungen und der Wirklichkeit in Einklang steht.

Was Dr. Matthias Joppa für seinen Fachbereich an Vorteilen aufführte, konnte als Quintessenz des gesamten Symposiums verstanden werden: Simulation bedeutet, Prozessverständnis zu steigern, Zeiten und Kosten zu reduzieren, Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern. „Der Know-how-Vorsprung in einem komplexen Feld ist sehr wertvoll“, riet Andreas Wierse den Unternehmen, jene Themen zu identifizieren, „die wirklich relevant sind und bei denen es sich lohnt, tiefer zu bohren“ – und diese Schritte als Industrie und Forschung im engen Austausch zu gehen: „Wenn das Netzwerk trägt, kann man höher springen.“ Die Grundlage dafür wurde nicht zuletzt bei dem Symposium gelegt.

Düsseldorf – MedicalMountains GmbH und Industrieverband SPECTARIS ziehen bei dem MEDICA-Gemeinschafts-Messestand 2024 an einem Strang. Wer noch mit an Bord kommen möchte, sollte sich bald entscheiden: Die zur Verfügung stehenden 200 Quadratmeter sind fast ausgebucht – und Anmeldeschluss ist am 10. April.

Die MEDICA vom 11. bis 14. November 2024 haben sich die meisten Medizintechnik-Unternehmen schon rot im Kalender angekreuzt – davon wiederum die meisten, um als Besucher nach Düsseldorf zu kommen. Jedoch besteht noch die Möglichkeit, auch als Aussteller bei der Messe dabei sein! Bis zum 10. April können die letzten freien Plätze an dem Gemeinschaftsstand gesichert werden, denn die zur Verfügung stehenden 200 Quadratmeter sind nahezu ausgebucht. Der Begriff „Gemeinschaftsstand“ hat zudem eine weitere Tiefe erhalten: Die MedicalMountains GmbH und der Industrieverband SPECTARIS gehen die Gemeinschaftsaufgabe im Schulterschluss an.

Was die MEDICA-Beteiligung auszeichnet: Die Mitaussteller profitieren von einem „Rundum-sorglos-Paket“. Der eigene organisatorische Aufwand wird vor, während und nach der Messe auf ein Minimum reduziert – der Freiraum, sich auf Bestands- und Neukunden zu konzentrieren, maximiert.

• Was das Angebot alles beinhaltet und wie die Konditionen im Detail aussehen, darüber informiert der aktuelle Factsheet. Es kann unter diesem Link heruntergeladen werden. Weitergehende Informationen gibt es bei Melanie Gebel.

Tuttlingen – Drei aufeinanderfolgende Seminare widmen sich Ende April den verschiedenen Aspekten von “Reinheit” in der Medizintechnik: angefangen bei steril ausgelieferten Medizinprodukten bis hin zu Fragen der Aufbereitung. Die Veranstaltungen vermitteln die Anforderungen und Wege zu einer zielorientierten Umsetzung. 

Die Veranstaltungen im Einzelnen:

Tuttlingen – Was bewegt die Branche heute, was bringt sie morgen voran? Umfassende Einblicke gewährt das 16. Innovation Forum Medizintechnik am 17. Oktober 2024. Jetzt ist der “Call for Proposals” geöffnet: Wer bei dem Event neuartige Entwicklungen und Aspekte der Medizintechnik mit einem Kurzvortrag vorstellen möchte, kann sich bis zum 28. April bewerben.

Das Innovation Forum Medizintechnik macht zukunftsweisende Produkte und Prozesse sowie neuartige Verfahren und Materialien erfahrbar – und das bei verschiedenen Fokusthemen :

• Künstliche Intelligenz
• Robotik
• Virtual / Augmented Reality
• Nachhaltigkeit (Produktion / Verpackung / Prozesse)
• Digitalisierung / Smart Systems
• innovative Produktionsprozesse
• neuartige Fertigungsverfahren
• Materialien und Werkstoffe
• Oberflächentechnologien und Beschichtungen
• Additive Fertigung
• Reinigung von Medizinprodukten / Sterilgutversorgung
• Sensorik und Messtechnik

Ab sofort können wieder Abstracts für Kurzpräsentationen von 10 Minuten Länge über neuartige Entwicklungen und Aspekte im Bereich der Medizintechnik eingereicht werden. Begrüßt werden Präsentationen zu den aufgeführten Fokusthemen, weitere innovative Vorschläge sind ebenfalls willkommen.

Die Abstracts und weitere Informationen können über dieses Online-Formular bis spätestens 28. April 2024 eingereicht werden. Ein Gremium prüft alle eingehenden Vorschläge und entscheidet über die Auswahl der Vorträge für das Programm.

Weitere Informationen zum Innovation Forum Medizintechnik gibt es unter diesem Link.

Tuttlingen – Zwei aktualisierte klinische Literaturauswertungen, eine Vertragsvorlage “Kooperationsvereinbarung Medizintechnik”: Im Rahmen der Med Alliance BW sind neue Unterstützungsdokumente veröffentlicht worden und nun erhältlich. Sie können von allen im Shop erworben oder – günstiger – von Herstellern im Rahmen einer Beteiligung an der Med Alliance BW bezogen werden.

“Von Unternehmen, für Unternehmen”, ist die Devise, nach der die Med Alliance BW handelt. Was in dem Projekt an Ergebnissen entsteht, hat also die “Feuertaufe”, die praktische Branchen-Evaluation, schon bestanden. “Niemand kennt die alltäglichen Hemmnisse besser als die Hersteller selbst”, sagt Julia Steckeler, Geschäftsführerin der MedicalMountains GmbH, “und niemand kann bessere Lösungen finden als aus den Unternehmen heraus.”

Aktualisierte klinische Literaturauswertungen
Für die Produktgruppen “Grasping Instruments” und “Cutting Instruments” sind die bereits vorhandenen klinischen Literaturauswertungen auf den neuesten Stand (Version 2.0) gebracht worden. Die neuen Unterstützungsdokumente sind hier im Shop zu finden:

• Klinische Literaturauswertung: Haltende/greifende Instrumente
• Klinische Literaturauswertung: Schneidende/trennende Instrumente

Zu beachten ist, dass es sich hierbei um übergreifende Dokumente für die allgemeine Produktgruppen handelt, bei denen jeder Hersteller in seiner individuellen, vollständigen klinischen Bewertung noch die eigenen Produkte, wo nötig, im Detail einpflegen muss.

Vertragsvorlage “Kooperationsvereinbarung Medizintechnik”
Ob mit einem Entwicklungsdienstleister oder einem Arzt: Sobald Medizintechnik-Hersteller eine Zusammenarbeit mit Partnern anstreben, müssen auch und besonders regulatorische Aspekte MDR-konform definiert und schriftlich fixiert werden. Die Vorlage für eine Kooperationsvereinbarung ist in solchen Fällen eine große Hilfe. Sie ist in Zusammenarbeit mit einer auf Medizinprodukte-Recht spezialisierten Kanzlei erstellt worden. Die Veröffentlichung ist hier im Shop zu finden:

• Kooperationsvereinbarung Medizintechnik

Symposium der Med Alliance BW
Der Spirit der Med Alliance BW wird besonders bei den jährlichen Symposien erlebbar. Am 21. März findet in Tuttlingen die nächste Ausgabe statt. Der Vormittag ist ganz dem zielgerichteten Meinungsaustausch gewidmet. Julia Steckeler, Geschäftsführerin der MedicalMountains GmbH, geht in zwei Runden in den Diskurs unter anderen mit den Benannten Stellen TÜV Süd und Berlin CERT, der Kanzlei Lücker MP Recht, der Medizintechnik-Industrie – sowie dem Kreis der Teilnehmenden. Am Nachmittag stehen Workshops auf der Agenda.

• Symposium: Med Alliance BW

Kosten
Die beiden aktualisierten klinischen Literaturauswertungen können von allen Unternehmen erworben werden. Günstiger sieht es für Hersteller von Medizinprodukten aus: Sie können sich an der Med Alliance BW beteiligen und alle drei genannten neuen Unterstützungsdokumente im Rahmen der Jahresbeitrags 2023/24 beziehen – zusätzlich zu weiteren Veröffentlichungen, die bereits erschienen sind oder in diesem Jahr noch erscheinen werden. Übrigens: Hersteller aus dem gesamten deutschsprachigen Raum sind willkommen, nicht nur aus Baden-Württemberg.

• Weitere Informationen zur Beteiligung an der Med Alliance BW sind unter diesen Link zu finden.