Digitalisierung von Regulatory Affairs

Dass Regulatory-Affairs-Abteilungen Entlastung brauchen, ist den meisten Medizintechnik-Unternehmen bewusst. Auch, dass Digitalisierung das Mittel der Wahl ist. Soweit die Theorie. Um ins Tun zu kommen, gehen MedicalMountains GmbH und meddevo die “Digitalisierung von Regulatory” Affairs – bei gemeinsamen Workshops und einem neuen Gemeinschaftsprojekt. Der Fokus liegt dabei auf kleinen und mittleren Medizintechnik-Herstellern.

Das Gemeinschaftsprojekt

MedicalMountains GmbH und meddevo starten das neue Gemeinschaftsprojekt “Digitalisierung von Regulatory Affairs”. Damit kann und soll kleineren Firmen mit weniger Ressourcen ein Einstieg in die digitale RA gegeben werden. Ziel ist der Aufbau und die Umsetzung von digitalen Strukturen und Prozessen innerhalb der beteiligten Unternehmen mit dem meddevo-Tool, beispielsweise Technische Dokumentation, klinische Bewertung und/oder Gebrauchsanweisungen.

Mit dem gemeinschaftlichen Ansatz verbinden sich gleich mehrere Vorteile:

• Durch das MedicalMountains-Exklusiv-Paket fällt der der finanzielle Beitrag geringer aus als bei einer individuellen Beauftragung.
• Niemand muss sich mit der Software allein auf den Weg machen, sondern bleibt im Dialog mit allen Beteiligten.
• Zusammen können Fragen gelöst und Best Practices ausgetauscht werden.
• Durch den Ansatz “Software as a Service” fallen Festbeträge ohne versteckte Nebenkosten an. Die Berechnung der jährlichen Gebühr erfolgt anhand der Unternehmensgröße und der Zahl der Nutzer.

Beteiligen können sich kleinere und mittlere Unternehmen mit bis zu 50 Mitarbeitenden.

Weitere Details zu Hintergründen, Nutzen und Kosten vermittelt unser Factsheet, das unter diesem Link abgerufen werden kann.

Mehrere Unternehmen sind bereits an Bord – das Projekt kann beginnen!