Product Lifecycle Management – von der Produktidee bis zum Post-Market Surveillance
Schon bei der Entstehung eines Medizinprodukts werden entscheidende Weichen für seinen Erfolg gestellt. Dieses Seminar vermittelt Konzepte und Vorgehensweisen, wie ein anforderungskonformes Medizinprodukt entsteht, das Unternehmen bis zur Zulassung nicht ruiniert und anschließend Nutzen bringt: von der Produktidee über Zulassungs- und Erstattungskonzept, Machbarkeitsstudie, Anforderungs- und Designspezifikation, Funktionsmuster- und Prototypenentwicklung bis hin zu Design Transfer, Nullserienfertigung, Verifizierung und Validierung, Serienproduktion, Anwendung, Marktbeobachtung, Wartung, Reparatur, Produktpflege und schließlich Abkündigung. Ein wichtiger Aspekt ist dabei die Digitalisierung in den einzelnen Lebenszyklusabschnitten.
- Überblick über den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten
- Regulatorische Anforderungen und deren Umsetzung unter Berücksichtigung einer zielführenden Digitalisierungsstrategie
- in der Ideen- und Konzeptphase
- bei der Entwicklung
- bei der Serienüberführung
- in der Verifizierungs- und Validierungsphase
- bei der Anwendung und Marktbeobachtung
- in der Produktpflegephase
- bei der Einstellung des Medizinprodukts
- Fallbeispiele, welche Tücken im Produktlebenszyklus auftreten können und welche Lösungen sich dafür anbieten
Geschäftsführer sowie Entwicklungsleiter, Fertigungsleiter, QM-Beauftragte/-Manager und Produktmanager, Mitarbeiter von Regulatory und Clinical Affairs.
Basiswissen zum Produktlebenszyklus von Medizinprodukten und den relevanten Prozessen.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
19.02.2025
Online
09:00 – 17:00