Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig)

Arbeitsanweisungen sind die Basis für jedes funktionierende QMS. Sie beschreiben, wie Dokumente erstellt werden, leiten uns durch die Entwicklung und die Bearbeitung von Reklamationen. Nicht zuletzt beschreiben sie auch die Produktion von Produkten.

Bei dem Seminar erfahren die Teilnehmer, was in eine Arbeitsanweisung gehört und was nicht. Was Teil eines Prozesses ist und was in den nächsten Prozess gehört und wie man die Schnittstelle sicher gestaltet. Wie man die Prozessbeschreibungen so erstellt, dass menschliche Fehler minimiert werden. Des Weiteren wird vermittelt, wie Formblätter optimiert werden, um valide Records zu erstellen. Risikobasiert werden verschiedene Trainingsmetoden besprochen. Schließlich wird erläutert, wie KPIs festgelegt werden und wie man diese mittels Qualitätsregelkarten überwacht. Das erworbene Wissen wird durch praxisnahe Übungen vertieft.