Der Schweizer Repräsentant für Medizinprodukte

Inhalte

Jeder Hersteller, der auf dem Schweizer Markt seine Medizinprodukte platzieren möchte, benötigt einen Schweizer Repräsentanten (CH REP) und einen Schweizer Importeur. Die Schweiz ist Drittstaat und gehört weder der EU noch dem EWR an, anerkennt jedoch Produkte mit europäischer CE-Kennzeichnung. Das Seminar beschäftigt sich mit den Anforderungen an den Schweizer Repräsentanten und die Mindestanforderungen an die Produktkennzeichnung für den Schweizer Markt. Es werden auch verschiedene Lösungen angeschaut, wie sich die Rolle des Schweizer Repräsentanten gestalten lässt.

Themenüberblick

• Pflichten und Aufgaben des Schweizer Repräsentanten
• Rechtliche Rahmenbedingungen nach HMG SR 812.21 und MepV SR 812.213
• Wie wird eine eigene Niederlassung in der Schweiz oder ein Händler Schweizer Repräsentant?
• Gestaltungsspielräume für einen Schweizer Repräsentanten und die Gestaltung der obligatorischen Qualitätsvereinbarung nach Schweizer Recht.
• Anforderungen an die zusätzliche Produktkennzeichnung in der Schweiz

Zielgruppe

Alle Firmen, die planen auf dem Schweizer Markt Produkte zu platzieren oder die bereits auf dem Schweizer Markt vertreten sind und allfällige Gestaltungsspielräume kennenlernen möchten.

Vorkenntnisse

Kenntnisse der Rolle des europäischen Importeurs und der europäischen Produktkennzeichnung sind von Vorteil aber nicht notwendig.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.