Med Alliance BW: Stellungnahme zu dem PFAS-Beschränkungsverfahren

Am 22. März hat die Europäische Chemikalienagentur ECHA den Vorschlag für eine Beschränkung von PFAS veröffentlicht. Bliebe es bei den vorliegenden Inhalten, wäre auch und besonders die Medizintechnik stark betroffen. Zum einen dürften etliche bewährte Produkte, in denen PFAS verwendet werden, künftig nicht mehr in Verkehr gebracht werden – was gravierende Auswirkungen unter anderem für die minimalinvasive und Elektrochirurgie hätte. Zum anderen finden sich die Substanzen in Hilfs- und Betriebsstoffen oder in Produktionsanlagen – was sich wiederum direkt auf Herstellungsprozesse auswirkt, selbst wenn das entstehende Produkt an sich PFAS-frei ist. Und: In vielen Anwendungsgebieten sind Ersatzstoffe nicht absehbar.

Aktuell befindet sich das Dossier in der Konsultationsphase. Bis zum 25. September können interessierte Kreise Stellung beziehen. Diese Gelegenheit muss von der Medizintechnik ergriffen werden: Im Rahmen von der MedicalMountains GmbH initiierten Med Alliance BW findet am 11. Mai die Kick-off-Veranstaltung statt, um den Stimmen aus der Branche noch mehr Gewicht zu verleihen.

Zwei Stoßrichtungen sollen dabei betrachtet werden:

• Unternehmens-individuelle Stellungnahmen
  • Welche Punkte sollen/müssen berücksichtigt werden?
  • Welcher Input kann ggf. von weiteren Unternehmen einfließen?
  • Wie ist Form und Ablauf der Einreichung?
  • u.a.

• Umfassende Stellungnahme der MedicalMountains GmbH
  • Welche Aspekte gehören unbedingt hinein?
  • Welche Anwendungen sind nicht (ausreichend) berücksichtigt?
  • Welche Lösungsansätze sind konsensfähig?
  • Welche Praxisbeispiele aus der Medizintechnik bieten sich an?
  • u.a.

Bei dem ersten Online-Treffen sollen die Themen besprochen, geclustert und priorisiert werden. Ziel ist, die gemeinsame Stellungnahme bis zum Sommer auszuarbeiten. Als Grundlage dient ein neues Positionspapier der MedicalMountains GmbH, sodass nicht bei Null angefangen werden muss.

Weitere Informationen zur Med Alliance BW finden Sie unter diesem Link.