Vier Seminare führen zu den wichtigsten Märkten der Medizintechnik

Tuttlingen – Medizintechnik „Made in Germany“ genießt weltweit einen ausgezeichneten Ruf. Eine Exportquote von rund 66 Prozent spricht für sich. Gleichwohl gilt es einiges zu beachten, um Produkte außerhalb der EU zulassen zu können. Vier Seminare nehmen in diesem Herbst mit auf eine Reise zu den großen Medizintechnik-Märkten und ihren Vorgaben – in fünf Tagen um die Welt.

Destination: USA
Der Markt jenseits des Atlantiks stellt für viele Unternehmen nach wie vor die Nummer 1 dar. Ein „Klassiker“ für die Branche, möchte man sagen – genauso wie das zweitägige Seminar im Programm der MedicalMountains GmbH. Es vertieft komplexe Zusammenhänge und geht unter anderem auf verschiedene Arten von Submissions und die formellen Anforderungen an eine 510(k)-Akte ein.

Check in: Seminar „Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA“ am 21. und 22. September

Destination: China, Japan, Taiwan
Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller – aber nicht ohne Risiko. Die Mentalität und die nationalen Regularien zu kennen und zu verstehen ist von wesentlicher Bedeutung und kann den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg ausmachen. Bei dem Seminar werden Voraussetzungen und Vorgehen beleuchtet und die Theorie mit Fallbeispielen und Erfahrungsberichten untermauert.

Check-in: Seminar „Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China, Japan & Taiwan“ am 05. Oktober

Destination: Brasilien, Mexiko, Kanada
Kanada, Brasilien und Mexiko (sowie weitere Länder) entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert. In dem Seminar lernen die Teilnehmer Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung kennen. Außerdem erhalten sie einen Überblick über die einzureichenden Dokumente.

Check-in: Seminar „Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko und Kanada“ am 18. Oktober

Destination: Malaysia, Singapur (ASEAN), Australien, Südkorea, Russland, Saudi-Arabien
Die ASEAN-Staaten, Australien, Südkorea, Russland und Saudi-Arabien gehören zu den wichtigen Zielen in der Medizintechnik. Vor dem legalen Vertrieb von Medizinprodukten müssen Hersteller jedoch die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nachweisen. Die Teilnehmer erfahren in diesem Seminar, welche Voraussetzungen in den jeweiligen Ländern erfüllt sein müssen, damit Medizinprodukte dort von den zuständigen Behörden zugelassen werden. Und sie lernen, wie die notwendige Dokumentation zur Registrierung erfolgreich erstellt wird.

Check-in: Seminar „Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur (ASEAN), Australien, Südkorea, Russland und Saudi-Arabien“ am 08. November