Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Reinheit/Reinigung und Überwachung – DIN TS 5343 und ISO 8250

Was heißt rein? Wie kann ich reine Medizinprodukte erreichen? Und wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Reinheit sicher? In diesem praxisorientierten Seminar haben die Teilnehmer die Möglichkeit zur gemeinsamen Diskussion, aber auch viele Fragen zu stellen, unter anderem zu Anforderungen an die Produktkeimbelastung, die im Vorfeld der Sterilisation zu erfüllen sind und welche weiteren Parameter (z.B. Endotoxin-/Pyrogenbelastung, Partikelbelastung, Zytotoxizität, chemische Analyse) ebenfalls berücksichtigt werden müssen. Welches Reinigungsverfahren ist geeignet, um produktionsbedingte Verschmutzungen zu entfernen und wie Reinigungsverfahren überhaupt zu qualifizieren sind. Nicht nur für KMU ist es wichtig, vor Anschaffung und Qualifizierung einer Reinigungsanlage, Anforderungen, sinnvolle Lösungsansätze und No-Gos zu erkennen.

Ebenfalls ein wichtiger Bestandteil des Seminars werden die bereits gesetzten Maßstäbe der ISO 19227, DIN TS 5343 und der aktualisierten ISO 10993-18 sein wie auch, was die Normung zur Reinheit noch bringen wird (zukünftige ISO 8250).