BAYOONET AG
„Mit YOOme helfe ich Unternehmen dabei, innovative medizinische Produkte schnell, sicher und nutzerzentriert zur Marktreife zu bringen – von der ersten Idee bis zur Zulassung.“
Christian Becker, YOOme Sales Director
BAYOONET AG Europaplatz 5 64293 Darmstadt
Telefon: +49 (0)6151 8618 0 Fax: +49 (0)6151 8618 150
YOOme ist der zentrale Hub für die Digitalisierung und Entwicklung innovativer Medizintechnologien – ein Zusammenschluss spezialisierter Unternehmen der BAYOONET Group. Gemeinsam mit BAYOOMED, BAYOOCARE, UID, Puls Design und Mechatronic Medical Engineers bieten wir ganzheitliche Lösungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus medizinischer und digitaler Gesundheitsprodukte – von der Idee über Design, Entwicklung, Zulassung bis hin zum Post-Market-Support.
Unsere Kunden profitieren von tiefgreifender Expertise in Medical Software, Human-Centered Design, Regulatory Affairs, Embedded Systems und Usability Engineering. Ob Start-up oder Konzern – wir begleiten Projekte sicher, effizient und normkonform in den Markt. YOOme schafft Synergien, die den entscheidenden Unterschied machen – für erfolgreiche Produkte, zufriedene Nutzer und bessere Gesundheitsversorgung.
- Entwicklung von medizinischer Hardware, Software (Medical Apps und Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA))
- Requirements Engineering
- Risikomanagement
- Usability Engineering
- Klinische Bewertung
- Cybersecurity Risikomanagement
- Verifizierung & Validierung
- Erstellung der Technischen Dokumentation
- Post-Market Surveillance
- Beratung & Hands-On Support (Softwareentwicklung, QMS, CSV, Überarbeitung von technischen Akten)
- Produktentwicklung- und Design
- Inverkehrbringer als Service