Prof. Dr. H.P.Zenner GmbH
“Unser USP: MDR-konforme klinische Bewertungen durch ärztekammergeprüfte Fachärzte. Deshalb erfüllen unsere klinischen Bewertungen für Hersteller von Medizinprodukten den von der MDR und Benannten Stellen geforderten Facharztstandard.”
Prof. Dr. med. H.P. Zenner
Geschäftsführender Gesellschafter
Ärztlicher Direktor a.D.
Prof. Dr. H.P.Zenner GmbH Bismarckstr. 66 72072 Tübingen
Telefon: +49 (0)7071-49-645 Fax: +49 (0)7071-49-261
HPZenner ist eine deutsche fachärztliche Clinical Research Organisation (CRO) für Medizinprodukthersteller.
HPZenner ebnet den Weg von Medizinprodukten zur MDR-Compliance.
Wir weisen den Weg zum CE-Zertifikat gemäß der neuen MDR.
Für Hersteller erstellen wir MDR-konforme klinische Bewertungen von Medizinprodukten nach dem Facharztstandard.
Unsere klinischen Bewerter sind ausnahmslos promovierte und von der Ärztekammer geprüfte deutsche Fachärzte.
Bei Bedarf organisieren wir auch klinische Studien von Medizinprodukten.
HPZenner ist damit klinisch-regulatorischer Partner der Medizintechnik-Industrie.
Wir erfüllen die verschärften MDR-Anforderungen
– an klinische Evaluatoren. Wir sind Fachärzte.
– an die klinische Bewertung.
– an klinische Studien. Wir sind erfahren.
– an die Dokumentation. Unser clinical writing ist perfekt.
– an den klinischen Entwicklungsplan.
– an die Post Market Surveillance.
Unser Hauptsitz ist in der Universitätsstadt Tübingen – Prof. Zenner ist seit 30 Jahren in Ihrer Nähe!
- Klinische Bewertung gem. MDR
- Klinische Prüfung gemäß EN ISO 14155/ MPG/ MPKPV
- Clinical Writing gem. MDR/MEDDEV 2.7-1 Rev. 4
- Clinical Post Market Surveillance gemäß EU-MDR Anhang XIV