Aktuelle Bilanz der Hersteller von Medizinprodukten zu den Auswirkungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) (Dez. 2023)

Aktuelle Bilanz der Hersteller von Medizinprodukten zu den Auswirkungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) der Deutschen Industrie- und Handelskammer (DIHK), der Medical Mountains GmbH und des Industrieverbandes SPECTARIS, an der sich rund 400 deutsche Medizintechnik-Hersteller beteiligt haben.

Neue MDR-Übergangsbestimmungen beschlossen und damit alle Probleme gelöst? Leider nein.
Ungelöste Probleme schwächen den Gesundheits- und Innovationsstandort. #gemeinsamwirtschaftstärken

Bei der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zieht die Branche eine ernüchternde Bilanz: Der neue Rechtsrahmen führt dazu, dass bereits heute viele Medizinprodukte vom EU-Markt genommen werden und in den nächsten Jahren viele weitere verschwinden werden. Zahlreiche ungelöste Probleme schwächen die Gesundheits- und Innovationsstandorte Deutschland und EU. Dies ergibt die bundesweite gemeinsame Branchen-Umfrage Aktuelle Bilanz der Hersteller von Medizinprodukten zu den Auswirkungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) der Deutschen Industrie- und Handelskammer (DIHK), der Medical Mountains GmbH und des Industrieverbandes SPECTARIS, an der sich rund 400 deutsche Medizintechnik-Hersteller beteiligt haben. Drei Kernaussagen möchten wir Ihnen vorab zusammenfassen:

  • 97 Prozent der an der Umfrage beteiligten Unternehmen haben weiterhin Probleme bei der Umsetzung der MDR. Treiber sind die hohen Kosten, lange Verfahrensdauern und die Bürokratie.
  • In mehr als jedem zweiten Produktportfolio werden einzelne Produkte, teils ganze Produktlinien und komplette Sortimente vom Markt genommen. In fast 20 Prozent der Fälle gibt es keine gleichwertigen Alternativen am Markt.
  • Drei Viertel der Unternehmen verzeichnen negative Auswirkungen auf ihre Innovationstätigkeit. Fast jedes fünfte Unternehmen weicht mit medizintechnischen Innovationen auf andere Märkte aus, meistens in die USA.

Die Studie enthält viele weitere relevante Daten.

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