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  • AIA

    Geplante KI Verordnung der EU

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  • Knappheit von Kobalt 60 (Mär. 2021)

    Kostenfrei
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  • 10-Punkte-Papier zur MDR Publikation (Jul. 2021)

    Kostenfrei
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  • PFAS Positionspapier Titel

    Positionen der MedicalMountains GmbH zum Vorschlag für eine Beschränkung von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) (Jun. 2023)

    Kostenfrei
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  • PFAS 2023 Position Statement MedicalMountains

    Position statement by MedicalMountains GmbH on the proposal for a restriction on per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs) (Jun. 2023)

    Kostenfrei
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  • Positionspapier eIFU DE

    Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Juli 2020)

    Kostenfrei
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  • Position Statement eIFU MedicalMountains

    eIFU for medical devices (Jul. 2020)

    Kostenfrei
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  • eIFU for medical devices

    eIFU for medical devices (Nov. 2023)

    Kostenfrei
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  • eIFU für Medizinprodukte

    Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Nov. 2023)

    Kostenfrei
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  • Aenderungsvorschlag EU-MDR

    Änderungsvorschläge zur Umsetzung der MDR (Jul. 2024)

    Kostenfrei
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  • Suggestions for changes MDR 202407

    Suggestions for changes when implementing the MDR (Jul. 2024)

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  • Comments eIFU from MedicalMountains

    eIFU comments from MedicalMountains on draft implementing regulation amending (EU) 2021/2226 (Mar. 2025)

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  • ethanol-positionpaper-en

    Position on the planned classification of ethanol as a CMR substance (Apr. 2025)

    Kostenfrei
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  • ethanol-positionspapier

    Position zur geplanten Einstufung von Ethanol als CMR-Substanz (Apr. 2025)

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  • PP MDR 2.0 Omnibus

    Towards MDR 2.0: Further proposals for proportional regulatory reforms to ensure availability of essential medical devices (Jun. 2025)

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