Event-Informationen für alle Teilnehmer
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1
Blind Bird*
€ 408,00
gültig ab 01.04.2026
2
Regular*
€ 459,00
gültig ab 15.10.2026
3
Late Bird*
€ 510,00
gültig ab 01.02.2027
4
Young Professionals
€ 50,00
für Studenten, Azubis, Doktoranden, nicht für Post-Docs
(Nachweis erforderlich, € 50,00 inkl. MwSt.)
Sonderpreise: Nutzer unseres Med Alliance Vorteilspakets erhalten einen Nachlass von 20 % auf die jeweiligen Tarife.
*Preise zzgl. gesetzl. MwSt.
Das Programm für 2027 finden Sie hier *:
* Änderungen am Programm behalten wir uns vor.
08:30 | Registrierung (Eingangsfoyer Seiteneingang)
09:00 | Kaffeegespräche / Ausstellung
10:00 | Eröffnung (Blue Stage)
Julia Steckeler, Geschäftsführerin MedicalMountains GmbH
10:15 | Keynote & Keytalk (Blue Stage)
Update zur MDR Revision
Peter Bischoff-Everding, European Commission, Directorate-General Health and Food Safety (DG SANTE), Unit D3 – Medical devices
Q&A-Runde
11:00 | Fachvorträge – Blue Stage „MDR“ // Green Stage „Regulatorische Anforderungen an Materialien“
12:00 | BIOPRO-Lunch-Zone / Ausstellung
Lunch-Zone: Materialwechsel, Nachhaltigkeit und Handlungsspielräume unter der MDR
moderiert durch die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
13:30 | Fachvorträge – Blue Stage „MDR“ // Green Stage „Internationale Zulassungen“
14:30 | Kaffeegespräche / Ausstellung
15:30 | Fachvorträge – Blue Stage „Nutzung von AI und digitalen Tools im regulatorischen Umfeld“ // Green Stage „Pre- und Post-Clinical Data and Non-Clinical Data“
16:45 | Kaffeegespräche / Ausstellung
17:15 | Panel Discussion (Blue Stage)
u. a. mit Dr. Henning Wins, Leiter des Referats IVC1 – Investitionsgüterindustrie, Konsumgüterindustrie, Investitionsprüfungen beim Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, sowie Vertretern des Bundesministeriums für Gesundheit und des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt
18:00 | Get-together
10:00 | Eröffnung
Julia Steckeler, Geschäftsführerin MedicalMountains GmbH
10:15 | Keynote & Keytalk
Update zur MDR Revision
Peter Bischoff-Everding, European Commission, Directorate-General Health and Food Safety (DG SANTE),
Unit D3 – Medical devices
Q&A-Runde
11:00 | Fachvorträge „MDR“
Session 1
Social-Media-Werbung für Medizinprodukte: Rechtssicher kommunizieren in einem dynamischen Umfeld
Wilma-Christine Schäfer, LL.M., LUME Rechtsanwaltskanzlei
Produkthaftungsnovelle: Neue Offenlegungspflichten und Vermutungsregelungen für Medizinprodukte
Wilma-Christine Schäfer, LL.M., LUME Rechtsanwaltskanzlei
Kleine Unternehmen, große Regulierung – was bringt die MDR-Revision wirklich?
Ralf Klein, Radimed GmbH
Q&A-Runde
13:30 | Fachvorträge „MDR“
Session 2
MDR-Proposal: Comeback für OEM-/Private-Label-Modelle?
Dr. Timo Mackenzie-Owen, MACKENZIE-OWEN
MDR in der Praxis: Herstellerperspektive auf aktuelle Regulierungsfragen
Dr. Anja Richter, KARL STORZ SE & Co. KG
Compliance by Design for Medical AI: Turning the EU AI Act into Practice
Dr. Thorsten Prinz, VDE e.V.
Q&A-Runde
15:30 | Fachvorträge „Nutzung von AI und digitalen Tools im regulatorischen Umfeld“
Session 3
Kein Update mehr verpassen: Wie ein KI-Agent die Normenüberwachung für Medizinprodukte übernimmt
Lamborghini Sotelo, Corscience GmbH & Co. KG
KI im QM-System von Medizinprodukteherstellern – was eine Benannte Stelle erwartet
Dr. Andreas Purde, TÜV SÜD Product Service GmbH
Generative KI-Assistenten im QM- und RA-Alltag: Anwendungsfälle, Prompts, Potenzial und Grenzen
Prof. Dr. Dr. h.c. Frank Stein, healthcare projects consulting & management Stein
AI in Regulatory Affairs: Was lässt sich heute belastbar automatisieren und was nicht?
Marc Gerlach, Phablo Pte. Ltd.
Q&A-Runde
17:15 | Panel Discussion
u. a. mit Dr. Henning Wins, Leiter des Referats IVC1 – Investitionsgüterindustrie, Konsumgüterindustrie, Investitionsprüfungen beim Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, sowie Vertretern des Bundesministeriums für Gesundheit und des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt
Eine Übersicht der Abstracts zu den Programmpunkten steht Ihnen als Download zur Verfügung.
11:00 | Fachvorträge „Regulatorische Anforderungen an Materialien“
Session 1
PFAS Emissionen im Fokus – ein parametrisiertes Modell für fundierte politische Entscheidungen
Dr. Martin Leonhard, KARL STORZ SE & Co. KG
SCIP stirbt, der DPP erbt? Melde- und Nachweispflichten der Medizintechnik im Omnibus-Umbruch
Michael Banghard, KLS Martin SE & Co. KG
MDR & PPWR: Verpackungen von Medizinprodukten zwischen Nachhaltigkeit und Compliance
Anna Piroth, reuschlaw
Q&A-Runde
13:30 | Fachvorträge „Internationale Zulassungen“
Session 2
Beyond Regulatory Approval: Aligning Clinical Evidence and Reimbursement for Global Market Access
Dr. Kivia Pontes de Oliveira, NSF Prosystem GmbH
Neue China GMP – ein deutlicher Ausbau der regulatorischen Anforderungen
Florian Maier, incantis GmbH
FDA Foreign Inspections After QSIT: What Has Really Changed?
Julian Thorns, NSF Prosystem GmbH
Q&A-Runde
15:30 | Fachvorträge „Pre- und Post-Clinical Data and Non-Clinical Data“
Session 3
Biokompatibilität: Der unterschätzte Dominostein der Change Control
Dr. Adrianna Kolberg, Biocomp Breisgau UG
MDR Artikel 61(10) aus Sicht einer Benannten Stelle
Dr. Carmen Schremmer, TÜV NORD CERT GmbH
Specific PMCF Activities (Post-Market Clinical Follow-Up) under MDR
Omar Abouezzeddine, BSI Group Deutschland GmbH
Klinische Evidenz effizient generieren: Wege zu einem standardisierten PMCF-Zugang
Dr. Maike Hiller, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Q&A-Runde
Eine Übersicht der Abstracts zu den Programmpunkten steht Ihnen als Download zur Verfügung.
Unsere Aussteller 2026
Aussteller A-Z
Location, Anreise, Übernachtung, Ticket-Download
Hier finden Sie ein paar nützliche Hinweise.
Ticket-Download
Sie haben Ihr Ticket noch nicht heruntergeladen? Dann gehen Sie bitte direkt in das Buchungscenter – dort können Sie Ihr Ticket jederzeit herunterladen.
Wichtig: Sollten Sie eine Sammelbestellung vorgenommen haben, kann der Hauptbesteller alle Tickets herunterladen. In diesem Fall ist Ihre persönliche E-Mail-Adresse möglicherweise nicht direkt im System hinterlegt. Sollte der Download Ihres Tickets nicht funktionieren, kommen Sie einfach zur Registrierung und nennen Sie Ihren Namen.
Location
Stadthalle Tuttlingen
Königstraße 39
78532 Tuttlingen
Hier gehts zur Location auf Google Maps.
Parkmöglichkeiten
Direkt an der Stadthalle steht eine Tiefgarage mit zwei Ebenen und 214 Stellplätzen zur Verfügung. Östlich der Stadthalle gibt es zusätzlich 140 oberirdische Parkplätze.
Bitte beachten Sie, dass die Parkplätze begrenzt sind. Alternativ können Sie in den umliegenden Straßen, in nahegelegenen Parkhäusern oder auf dem Donaupark-Parkplatz parken. Von den Parkhäusern bzw. vom Donaupark aus erreichen Sie die Stadthalle in etwa 5 bis 15 Minuten.
Anreise
Mit dem Auto über die A81, die B14 oder B311.
Die Stadthalle befindet sich östlich des Stadtkerns direkt an der Donau, ein paar Gehminuten vom Marktplatz entfernt. Folgen Sie ab dem Ortsschild der Beschilderung ‘Stadthalle’.
Mit dem Zug von Stuttgart oder Zürich direkt nach Tuttlingen.
Mit dem Flugzeug, Flughäfen in der Nähe:
Stuttgart (D)
Zürich-Kloten (CH)
Friedrichshafen (D)
Basel-Muhlhouse (F)
Strasbourg (F)
Übernachten
Sie möchten bereits am Vortag anreisen oder nach dem Event nicht mehr nach Hause fahren? Dann nutzen Sie doch einfach den Service des nahegelegenen Légère Hotels in Tuttlingen mit MedicalMountains-Preisvorteil.
Nehmen Sie für die Zimmerbuchung bitte direkt Kontakt zur Reservierungsabteilung* (reservations.tuttlingen@legere-hotelgroup.com) auf und geben Sie an, dass Sie Teilnehmer einer MedicalMountains-Veranstaltung sind. Dadurch erhalten Sie einen rabattierten Preis inklusive Frühstück.
*Angebot nur gültig bei Buchung über die Reservierungsabteilung, bei Buchungen über die Webseite und Hotelportale kann das rabattierte Angebot nicht berücksichtigt werden.
Ihre Ansprechpartner
Unser Team steht Ihnen für alle Fragen zur Seite. Wir freuen uns auf Ihren Kontakt. Hier finden Sie unsere regularia Ansprechpartner.
Eine Veranstaltung von
In Kooperation mit
