QM Archive

„Was KI wirklich ist“ – Technischer Einstieg & Begriffsverständnis (Veranstaltungen)

Medizinprodukte mit tierischem Ursprung – Gelatine und Kollagen im regulatorischen Fokus (Veranstaltungen)

V&V, Usability & Transparenz von KI-Systemen (Veranstaltungen)

APQP - Qualitätsvorausplanung in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)

Qualitätsassistent Medizintechnik (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz (Veranstaltungen)

Modul 2 Clinical Affairs Manager: Klinische Prüfung (Veranstaltungen)

Clinical Affairs Manager (Veranstaltungen)

Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR (Veranstaltungen)

Validierungsmanager Medizintechnik (Veranstaltungen)

Modul 3 Qualitätsmanager Medizintechnik: Risikomanagement, Audits und Lieferantenkontrolle (Veranstaltungen)

Modul 2 Qualitätsmanager Medizintechnik: Validierung und Produktionssteuerung für Medizinprodukte (Veranstaltungen)

Qualitätsmanager Medizintechnik (Veranstaltungen)

Der QM-Beauftragte (QMB) (Veranstaltungen)

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei (Veranstaltungen)

Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme (Veranstaltungen)

Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)

Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 (1st/2nd Party) (Veranstaltungen)

Die EU-MDR aus Entwicklersicht – der konforme Entwicklungsprozess (Veranstaltungen)

Verifizierung von Medizinprodukten: Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden (Veranstaltungen)

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)

Risikomanager Medizintechnik (Veranstaltungen)

Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Veranstaltungen)

Validierung von Prüfmethoden (1,5-tägig) (Veranstaltungen)

Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation (Veranstaltungen)

Material Compliance Manager (Veranstaltungen)

EU-MDR Basics (Veranstaltungen)

Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) - Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)

Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

PMS/PMCF/PSUR (Veranstaltungen)

Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)

Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR (Veranstaltungen)

Einführung in das Qualitätsmanagement (Veranstaltungen)

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN) (Veranstaltungen)

Die Medizinprodukteindustrie – Grundlagen für Einsteiger (Veranstaltungen)

Tools und Systematik in der Medizintechnik (Veranstaltungen)

Grundlagen Medizintechnik für Automotive (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien (Veranstaltungen)

DIN EN ISO 13485 und MDR 2017/745 für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)

Praxistag „Validierung CSV“ (Veranstaltungen)

Design Control (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Veranstaltungen)

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (Veranstaltungen)

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Veranstaltungen)

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung (Veranstaltungen)

Designverifizierung und -validierung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Modul 1 Qualitätsmanager Medizintechnik: Grundlagen und regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement (Veranstaltungen)

Modul 1 Clinical Affairs Manager: Klinische Bewertung (Veranstaltungen)

CAQ AG Factory Systems (Mitglied)

Babtec Informationssysteme GmbH (Mitglied)

Schlagwort: QM