Integrierte Managementsysteme (IMS) – High Level Structure in der Organisation (2-tägig)

Inhalte

Qualität nachhaltig in der Organisation verankern. ISO 9001, 14001, 50001, 45001, 27001 sowie 13485, FDA und EU-MDR – oder: Globale Anforderungen der Nachhaltigkeit, Qualität, Sicherheit und Wettbewerbsfähigkeit.

Die High Level Structure ist dafür eine ideale Basis – doch wie passt diese in die Welt der Medizintechnik? Synergieeffekte sinnvoll nutzen und gleichzeitig das Qualitätsdenken effektiv in der Organisation verankern. Mitarbeiter verstehen und leben Vorgaben, wenn ein System transparent und nachhaltig aufgebaut oder restrukturiert wird. Es werden die Säulen vorgestellt, auf die es ankommt.

In diesem zweitägigen Seminar wird eine Möglichkeit und Vorgehensweise aufgezeigt und in Teilen erarbeitet, die vielen Anforderungen mit ihren Gemeinsamkeiten und Unterschieden ganzheitlich in ein IMS zu überführen.

Themenüberblick

• Normatives Grundlagenverständnis
• DIN EN ISO 13485/EU-MDR, QSR und die High Level Structure der ISO 9001, 14001, 50001, 45001 sowie 27001
• Das “Management-Haus” mit seinen tragenden Säulen
• Die Prozesslandschaft – ein Ansatz
• Ausblick ins Change-Management – die Schwierigkeiten einer Umstrukturierung
• Übungen und Praxisbeispiele

Zielgruppe

Geschäftsführung, Fach- und Führungskräfte aus Entwicklung, Produktion, Instandhaltung und/oder Qualitätswesen.

Vorkenntnisse

Nicht erforderlich.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.