Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz
Großbritannien und die Schweiz bleiben auch nach der Entkopplung der Märkte weiterhin wichtige Absatzmärkte. Im Zuge dessen werden eigenständige regulatorische Anforderungen für diese Märkte etabliert. In diesem Seminar lernen die Teilnehmer die neu geschaffenen regulatorischen Strukturen kennen. Außerdem werden auf die Registrierungs- und Informationspflichten eingegangen. Des Weiteren werden die Zulassungswege nach aktuellem Stand dargestellt.
- Regulatorische Anforderungen in den jeweiligen Ländern
- Zulassungswege für verschiedene Produkte
- Zuständige Behörden und Vertretung im Land
- Notwendige Qualitätsmanagementsysteme
- Ablauf und Fallbeispiele
Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs.
Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.
Im Vorfeld wird die Teilnahme am Seminar “Grundlagen Regulatory Affairs international” empfohlen.

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz
09.12.2025
Tuttlingen & Online
09:00 – 17:00