Verifizierung von Medizinprodukten: Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden

Inhalte

Innerhalb von Verifizierungen und Validierungstätigkeiten sowie während der Herstellung kommen Prüfmittel, Prüfprozesse oder Testmethoden zum Einsatz. Ohne deren vorher geprüfte und dokumentierte Eignung ist jeder erfolgte nachgelagerte Schritt in Frage zu stellen. Unter anderem werden folgende Themen in dem Seminar erörtert:

Wie gestaltet sich die Vorgehensweise bei Gut/Schlecht-Prüfungen im Vergleich zu messenden Prüfungen? Wie wichtig ist der Bedienereinfluss? Wie genau ist eine Wiederholung der Messung? Spielen die Umgebungsbedingungen eine Rolle?

Das Seminar vermittelt Hintergrundinformationen, Modelle und praktische Tipps zur Prozessvalidierung.

Themenüberblick

• Terminologie und Übersicht
• Nähere Betrachtung der Grundbegriffe wie Messunsicherheit, Wiederholpräzision, Vergleichspräzision, Linearität
• Messsystemanalyse für “quantitative” und “qualitative” Merkmale
• DQ, IQ, OQ, PQ bei komplexen Messsystemen und Messprozessen

Zielgruppe

Mitarbeiter in der Qualitätssicherung und aus der Produktion, die an der Produkterstellung sowie der Produkt- und Prozessprüfung beteiligt sind.

Vorkenntnisse

Nicht erforderlich.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.