Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig)

Inhalte

Arbeitsanweisungen sind die Basis für jedes funktionierende QMS. Sie beschreiben, wie Dokumente erstellt werden, leiten einen durch die Entwicklung und die Bearbeitung von Reklamationen. Nicht zuletzt beschreiben sie auch die Produktion von Produkten.

Bei dem Seminar erfahren die Teilnehmer, was in eine Arbeitsanweisung gehört und was nicht. Was Teil eines Prozesses ist, was in den nächsten Prozess gehört und wie man die Schnittstelle sicher gestaltet. Wie man die Prozessbeschreibungen so erstellt, dass menschliche Fehler minimiert werden. Des Weiteren wird vermittelt, wie Formblätter optimiert werden, um valide Records zu erstellen. Risikobasierend werden verschiedene Trainingsmethoden besprochen. Schließlich wird erläutert, wie KPIs festgelegt werden und wie man diese mittels Qualitätsregelkarten überwacht. Das erworbene Wissen wird durch praxisnahe Übungen vertieft.

Themenüberblick

• Einführung Prozessmapping
• Schnittstellenmanagement
• Anforderungen an SOPs, WIs und Formblätter
• Risikobasiertes Trainings-Management inkl. Trainingsunterlagen gestalten
• Einführung in Lerntypen
• KPIs definieren
• Erstellen und Auswerten von Qualitätsregelkarten inkl. statistischer Grundlagen

Zielgruppe

Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktion und Einkauf.

Vorkenntnisse

Grundkenntnisse der DIN EN ISO 13485.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.