Gesetzliche Anforderungen an Informationssicherheit und Cyberresilienz in Bezug auf die Medizintechnik

Inhalte

Welche gesetzlichen Cybersicherheitsmaßnahmen kommen auf Medizintechnikunternehmen mit der NIS-2, dem CRA sowie dem deutschen NIS2UmsuCG zu? Welche Anforderungen müssen dabei erfüllt werden? Welche Bußgelder drohen, wenn gegen Vorgaben verstoßen wird? Wie sind die Normen ISO 27001 sowie IEC 62443 bei der Umsetzung hilfreich?

Die NIS-2-Richtlinie und der Cyber Resilience Act sind zwei bedeutende Rechtsvorschriften, die sich auf Cybersecurity und Cyberresilienz konzentrieren und ab Herbst 2024 konkrete Anforderungen an Betreiber sowie den Anlagen- und Maschinenbau richtet. Es ist wichtig relevante Anforderungen beider Gesetze in die Unternehmens- und Cybersicherheitsstrategie und -entwicklung zu integrieren, da sonst Strafen in Millionenhöhe drohen.

Im Seminar werden die europäischen gesetzlichen Grundlagen sowie der aktuelle Stand der deutschen Umsetzung aufgezeigt, konkrete Normen und deren Maßnahmen für ein cybersicheres und hoch verfügbares IT- und Produktionsnetzwerk aufgezeigt.

Themenüberblick

• Zielsetzungen/grundlegende Anforderungen an Cybersicherheit und Cyberresilienz
• Aktueller Stand der Europäischen Normung NIS-2 und CRA sowie der deutschen Umsetzung NIS2UmsuCG
• Grundlagen erforderlicher Maßnahmen Cybersicherheit und Cyberresilienz
• Normengrundlagen ISO 27001 und IEC 62443
• Risikobetrachtungen und cyberresiliente Maßnahmen und Design von Unternehmen, Anlagen und Prozessen (als Grundlage zur Erfüllung von Gesetzen)
• Zusammenfassung/Diskussion

Zielgruppe

Medizingeräte-Hersteller nach Art. 22 EU 2022/123 mit über 250 MA und über 50 Mio. Umsatz und/oder 43 Mio. EUR Bilanz sowie Geschäftsführer, Mitarbeiter aus IT, Einkauf sowie der Entwicklungsabteilung von Maschinen und Anlagen.

Vorkenntnisse

Vorkenntnisse betreffend IT-Sicherheitsmaßnahmen, ISO 27001 und IEC 62443 sind hilfreich, aber nicht erforderlich.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.