Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 (1st/2nd Party)

Inhalte

Der Zertifikatslehrgang vermittelt das erforderliche Know-how, um nach dem Leitfaden der DIN EN ISO 19011:2018 ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und EU-MDR zu auditieren.

Die Bandbreite reicht von der systematischen Erstellung eines Auditplans über Inhalt und Methodik der Durchführung bis hin zum Umgang mit schwierigen Situationen. Workshops vertiefen das Erlernte: Anhand eines Fallbeispiels können die Teilnehmer in einer simulierten Auditumgebung Konzeption und Kommunikation trainieren, um gut vorbereitet und sicher in das neue Aufgabenfeld starten zu können.

Zielgruppe

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement sowie Geschäftsführer, die selbstständig die Konformität ihres internen Qualitätsmanagementsystems überprüfen und dokumentieren (1st Party Audit) und/oder professionelle Lieferantenaudits vornehmen möchten (2nd Party Audit).

Themenüberblick & Termine

24.06.2024

Einführung in das Auditwesen: Auditarten, Auditprogramm und Auditplan

25.06.2024

Auditvorbereitung: Umgang mit Fragelisten und/oder Checklisten | Auditdurchführung: Auditmethoden

26.06.2024

Auditdurchführung: Kommunikation | Auditberichterstellung: Auditbericht und Korrekturmaßnahmen | Auditbewertung: Feststellungen und Bewertungssystematiken zu Abweichungen

27.06.2024

Praktische Übungen: Auditanalyse inklusive Videoanalyse

28.06.2024

Zusammenfassung und Prüfung

Prüfung und Abschluss

Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Nach bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.

Hinweis

Fundierte Vorkenntnisse der DIN EN ISO 13485 sind zwingend erforderlich.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 4 Wochen vor Lehrgangsbeginn, erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.