Prüfmittelmanagement und Sicherstellung der Prüfmittelfähigkeit

Inhalte

Ein gut strukturiertes Prüfmittelmanagement ist zwingend zur Erfüllung der Anforderungen nach der DIN EN ISO 13485 erforderlich, um die hohen Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik erfüllen zu können.

In diesem Seminar erhalten die Teilnehmer das Werkzeug, wie ein effektives System im Sinne der DIN EN ISO 13485 “7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln” aufgebaut, aufrechterhalten und kontinuierlich verbessert wird. Dies ist besonders hinsichtlich der Einhaltung der Grundlegenden Anforderungen – nach Richtlinie 93/42/EWG betreffend der Gewährleistung der Patientensicherheit – von hoher Bedeutung.

Themenüberblick

• Grundlagen der Prüfmittelüberwachung
• Kalibrierung – Rückführung auf Normale
• Organisation der Prüfmittelverwaltung-Audits
• Auswahl Prüfmittel und Kosten
• Prüfmittelfähigkeit
• Bedeutung des Prüfens in der Fertigung – Prüfverfahren
• Festlegung von Prüfniveau und AQL-Wert

Zielgruppe

Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) und Mitarbeiter in der allgemeinen Qualitätssicherung.

Vorkenntnisse

Grundkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und/oder der Qualitätssicherung sind von Vorteil.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.