Zulassungsverfahren in Großbritannien und der Schweiz

Inhalte

Großbritannien und die Schweiz bleiben auch nach der Entkopplung der Märkte weiterhin wichtige Absatzmärkte. Im Zuge dessen werden eigenständige regulatorische Anforderungen für diese Märkte etabliert. In diesem Seminar lernen die Teilnehmer die neu geschaffenen regulatorischen Strukturen kennen. Außerdem werden auf die Registrierungs- und Informationspflichten eingegangen. Des Weiteren werden die Zulassungswege nach aktuellem Stand dargestellt.

Themenüberblick

• Regulatorische Anforderungen in den jeweiligen Ländern
• Zulassungswege für verschiedene Produkte
• Zuständige Behörden und Vertretung im Land
• Notwendige Qualitätsmanagementsysteme
• Ablauf und Fallbeispiele

Zielgruppe

Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs.

Vorkenntnisse

Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

Hinweis

Im Vorfeld wird die Teilnahme am Seminar “Grundlagen Regulatory Affairs international” empfohlen.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.