regularia 2027

Das Regulatorik Forum für die Medizintechnik

Willkommen zur regularia – dem Frühjahrs-Branchentreff für Regulatory Affairs!
Regulatorische Anforderungen entwickeln sich stetig weiter – und mit ihnen der Bedarf an Austausch, Einordnung und
Unterstützung. Die regularia bietet genau dafür den passenden Rahmen.

Bei der regularia bringen wir Geschäftsführer, Fach- und Führungskräfte aus Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Dienstleister, Lösungsanbieter, Vertreter Benannter Stellen und der Politik zusammen, um aktuelle Fragestellungen zu diskutieren, Informationen zu vermitteln, Erfahrungen zu teilen – und vor allem gemeinsam konkrete, praxisnahe Handlungsansätze zu entwickeln. Für jedes einzelne Unternehmen und die Branche als Ganzes.

Themen*

• MDR (z. B. MDR-Revision, EUDAMED, AI Act, etc.)
• Internationale Zulassungen (z. B. FDA, ELSA, Umgang mit umfangreichen Länderportfolios, etc.)
• Pre- und Post-Clinical Data and Non-Clinical Data
• Regulatorische Anforderungen an Materialien (z. B. Update PFAS, Material Compliance, PPWR, Verpackung, Batterien, etc.)
• Nutzung von AI und digitalen Tools im regulatorischen Umfeld
  _{*Änderungen behalten wir uns vor}

Weitere Informationen und die Anmeldung finden Sie hier: www.regularia.de