Clinical Affairs Manager
Datum
13.05.2025
Uhrzeit:
09:00
Ort:
Online
Details Modul 1
- 13.05.2025
Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) - 22.05.2025
Literaturrecherche/inkl. Safety Databases - 05.06.2025
Der klinische Bewertungsbericht (CER) - 01.07.2025
PMS/PMCF/PSUR - 17.07.2025
SSCP – Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung
Details Modul 2
- 25.09.2025
Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung - 07.10.2025
ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) – Überblick und Deklaration von Helsinki - 21.10.2025
Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung - 06.11.2025
Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung - 25.11.2025
Vertragswesen einer klinischen Prüfung – juristische Vereinbarungen zwischen Sponsor und Zentrum
