Der Weg zum Medizinprodukt – Ein einfacher Einstieg in regulatorische Grundlagen
Wer neu mit Medizinprodukten zu tun hat, begegnet schnell vielen Begriffen, Anforderungen und Beteiligten. Oft ist unklar, was genau ein Medizinprodukt ist, welche Schritte bis zur Markteinführung wichtig sind und wie die wichtigsten regulatorischen Zusammenhänge einzuordnen sind. Dieses Seminar bietet einen verständlichen und praxisnahen Einstieg in die Grundlagen rund um Medizinprodukte und ihre regulatorischen Anforderungen. Die Teilnehmenden erhalten einen systematischen Überblick über grundlegende Begriffe, Verantwortlichkeiten und Abläufe – von der Produktidee über Einordnung und Klassifizierung bis zur Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung. Praxisbeispiele erleichtern den Transfer in den Arbeitsalltag.
- Grundlagen regulatorischer Anforderungen und Systematik in der EU
- Wann ein Produkt als Medizinprodukt gilt (Definition und Abgrenzung)
- Wie der regulatorische Rahmen in der EU grundsätzlich aufgebaut ist
- Welche Schritte auf dem Weg zum Medizinprodukt wichtig sind (z.B. Risiko-Klassifizierung, klinische Bewertung)
- Wer im Prozess welche Rolle übernimmt (Akteure und Verantwortlichkeiten)
- Was Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung bedeuten
- Praxisbeispiele und typische Fragestellungen aus dem Arbeitsalltag
Mitarbeitende, die erstmals mit Medizinprodukten oder regulatorischen Themen in Kontakt kommen, Fachkräfte aus unterschiedlichen Unternehmensbereichen, Mitarbeitende in Schnittstellenfunktionen wie Marketing, Einkauf oder Projektmanagement ohne regulatorischen Hintergrund sowie Personen, die die Grundlagen des Medizinproduktebereichs sicher einordnen möchten.
Keine Vorkenntnisse erforderlich.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
Der Weg zum Medizinprodukt – Ein einfacher Einstieg in regulatorische Grundlagen
09.12.2026
Online
09:00 – 17:00
Der Weg zum Medizinprodukt – Ein einfacher Einstieg in regulatorische Grundlagen
11.11.2027
Online
09:00 – 17:00