KI-spezifische Governance, Datenqualität & Compliance-Strukturen

Im Rahmen des Seminars erhalten die Teilnehmenden einen fundierten Überblick über zentrale Aspekte wie Governance, Datenqualität und Compliance-Strukturen. Im Fokus stehen die Anforderungen an Trainings- und Validierungsdaten für medizinische KI-Anwendungen, insbesondere hinsichtlich Qualität, Bias und Repräsentativität. Es werden Methoden zur Bias-Vermeidung sowie die Bedeutung von Transparenz und Dokumentationspflichten erläutert. Die Integration der KI-Compliance in etablierte Normen wie ISO 13485 und das Risikomanagement gemäß ISO 14971 wird praxisnah vermittelt. Weiterhin werden Themen wie Data Governance, Record-keeping, Transparenzpflichten und Human Oversight behandelt, wobei der korrekte Umgang mit Daten und die Nachvollziehbarkeit aller Prozesse im Vordergrund stehen.

Das Seminar beleuchtet zudem die spezifischen Rollen von AI-Compliance Officer, Data Steward und Human Oversight und zeigt, wie deren Verantwortlichkeiten effektiv in die Organisationsstruktur eingebunden werden können. So erhalten Teilnehmende das notwendige Rüstzeug, um den regulatorischen und ethischen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik kompetent zu begegnen.