Management von regulatorischen Anforderungen und Normen – Theorie und Praxis

Regulatorische Anforderungen in Form von z.B. Gesetzen, Verordnungen oder Leitlinien bilden ebenso wie der in Normen repräsentierte Stand der Technik eine wichtige Grundlage für den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems und die konforme Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten.

Das Seminar stellt die unterschiedlichen Arten von Anforderungen vor und zeigt auf, wie zutreffende Anforderungen ermittelt, bewertet und auf dem Stand gehalten werden können. Die gewonnenen Erkenntnisse werden anhand von Praxisbeispielen und Übungen zu aktuellen regulatorischen Updates vertieft.