QM-System XXS für Kleinbetriebe nach ISO 13485 – was wird tatsächlich benötigt?
In der Medizinprodukteindustrie rücken durch die Umsetzung der MDR die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 insbesondere durch deren Anforderungen an die Auswahl von Lieferanten/Zulieferer weiter in den Fokus. Dabei stehen die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Produkte und deren Bewertung im Vordergrund. Im Seminar werden die normativen Vorgaben der DIN EN ISO 13485 betrachtet, um hier Wege einer schlanken Umsetzung für Lieferanten/Zulieferer darzustellen. Seminarinhalte werden den Teilnehmern durch Beispiele und Übungen praxisnah und anschaulich vermittelt.
- Wie wird das Qualitätsmanagementhandbuch nach DIN EN ISO 13485 schlank gestaltet.
- Die Ausschlüsse aus der DIN EN ISO 13485 für Lieferanten/Zulieferer werden dargelegt.
- Welche Anforderung aus der DIN EN ISO 13485 werden für Lieferanten/Zulieferer benötigt.
- Wie kann der Aufwand zur Dokumentation in Grenzen gehalten werden.
- Wie wird ein QM-System nach DIN EN ISO 13485 für Lieferanten/Zulieferer schlank gehalten.
Inhaber und Mitarbeiter von Lieferanten/Zulieferer in der Herstellung von chirurgischen Instrumenten und Medizinprodukten.
Geringe Grundkenntnisse der DIN EN ISO 13485.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
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