Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

Die EU-MDR führt die UDI als zentrales Ident für Medizinprodukte für Dokumentation, Information, Rückverfolgung, Logistik und Reporting ein. Im Seminar wird UDI als Markierung auf dem Produkt und Produktverpackung behandelt. Der zweite Schwerpunkt ist die Prüfung der Markierung für die Qualitätssicherung nach FDA und EU-MDR.

Themenüberblick
  • UDI-Überblick: was soll erreicht werden: Dokumentation, Logistik, Reporting, Information
  • UDI-Konzept: Markierung, EUDAMED und Termine
  • Welche Verpackungsebene kennzeichnen?
  • Auswahl der Codesymbologie: 1D- und Matrixcodes
  • Codegestaltung nach den Vorgaben der Kodierungsorganisationen: GS1, HIBCC, ICCBBA, IFA
  • Auswahl der Felder: Charge, Seriennummer, Verfallsdatum, Herstelldatum, Softwareversion
  • Besondere Produkte: Software, Einzelhandel, stoffliche Medizinprodukte, Master-UDI-DI (Kontaktlinsen und Brillen)
  • Klarschrift: Interpretationszeile, Symbole und Datumsformat
  • UDI-Prüfung Markierung im Qualitätsmanagement
  • Direktmarkierung auf dem Medizinprodukt: Markierungstechnologie und Strategie
  • Internationale Aspekte
Zielgruppe

Produktion, Produktdesign, Regulatory Affairs, QM, Marketing, Abwicklung.

Vorkenntnisse

Affinität zu Medizinprodukten und Kennzeichnungen.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

19.03.2025

Tuttlingen & Online

09:00 – 17:00

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

05.11.2025

Tuttlingen & Online

09:00 – 17:00

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

21.04.2026

Tuttlingen & Online

09:00 – 17:00