Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung
Die EU-MDR führt die UDI als zentrales Ident für Medizinprodukte für Dokumentation, Information, Rückverfolgung, Logistik und Reporting ein. Im Seminar wird UDI als Markierung auf dem Produkt und Produktverpackung behandelt. Der zweite Schwerpunkt ist die Prüfung der Markierung für die Qualitätssicherung nach FDA und EU-MDR.
- UDI-Überblick: was soll erreicht werden: Dokumentation, Logistik, Reporting, Information
- UDI-Konzept: Markierung, EUDAMED und Termine
- Welche Verpackungsebene kennzeichnen?
- Auswahl der Codesymbologie: 1D- und Matrixcodes
- Codegestaltung nach den Vorgaben der Kodierungsorganisationen: GS1, HIBCC, ICCBBA, IFA
- Auswahl der Felder: Charge, Seriennummer, Verfallsdatum, Herstelldatum, Softwareversion
- Besondere Produkte: Software, Einzelhandel, stoffliche Medizinprodukte, Master-UDI-DI (Kontaktlinsen und Brillen)
- Klarschrift: Interpretationszeile, Symbole und Datumsformat
- UDI-Prüfung Markierung im Qualitätsmanagement
- Direktmarkierung auf dem Medizinprodukt: Markierungstechnologie und Strategie
- Internationale Aspekte
Produktion, Produktdesign, Regulatory Affairs, QM, Marketing, Abwicklung.
Affinität zu Medizinprodukten und Kennzeichnungen.

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung
19.03.2025
Tuttlingen & Online
09:00 – 17:00
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung
05.11.2025
Tuttlingen & Online
09:00 – 17:00
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung
21.04.2026
Tuttlingen & Online
09:00 – 17:00