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  • Implantateregister

    FAQ Implantateregister (Okt. 2021)

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  • Lieferanten-Fragenkatalog

    Lieferanten-Fragenkatalog (Jul. 2022)

    150,00 € (exkl. MwSt.)
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  • FSC-Länderliste

    FSC-Länderliste (Apr. 2022)

    320,00 € (exkl. MwSt.)
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  • explantory notes eu-mdr

    Explanatory notes on the transitional period in accordance with MDR (Jun. 2023)

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  • Handout PFAS

    Handout PFAS – Hintergründe und Handlungsempfehlungen (Jun. 2023)

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  • TD-Projektplaner (Technische Dokumentation)

    Projektplaner Technische Produkt-Dokumentation nach EU-MDR

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  • info-estar-501(K)

    Zulassung USA: Digitale Einreichung via eSTAR (Aug. 2023)

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  • Leitfaden zur Biokompatibilität

    Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1 (Sep. 2023)

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  • kooperationsvereinbarung

    Kooperationsvereinbarung (Feb. 2024)

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  • Regulatory Digitalization Playbook

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  • Konformitätserklärung (DoC) unter Art. 120 MDR (Okt. 2024)

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