Beschreibung
Die Erstellung einer Technischen Dokumentation nach EU-MDR ist ausgesprochen komplex und umfangreich, was für Hersteller immer eine große Herausforderung darstellt. Der Projektplaner ermöglicht ein effizientes und gelenktes Vorgehen – sowohl bei Neuzulassungen als auch bei Bestandsprodukten. In die Dokumente fließen viele Erfahrungswerte aus den Med-Alliance-BW-Unternehmen ein:
- Klare Struktur mit 10 Projektschritten, einfache Excel-Verwaltung
- Übersichtliche Zeitplanung und Kontrolle über den gesamten Prozess der Aktenerstellung
- Detaillierte Auflistung der Einzelaufgaben in Unterprojekten zu jedem Prozessschritt
- Einzelaufgaben mit wichtigen Referenzangaben und regulatorischen Hinweisen (z.B. mitgeltende MDCG-Dokumente, MDR-Vorgaben, wichtige Normen etc.)
- Zusätzliches Template für die Struktur der Technischen Dokumentation.
Dateiversion 1.0
Veröffentlicht im August 2023
Sprache: Deutsch
Das Dokument kann über eine Beteiligung an der Med Alliance BW bezogen werden. Die Jahresgebühr 2023/24 beläuft sich auf 600,00 Euro zzgl. MwSt. Weitere Informationen, Bedingungen und die Anmeldemaske finden Sie unter diesem Link. Ebenso können Sie die Vereinbarung zur Beteiligung direkt hier abrufen.
