Projektplaner Technische Produkt-Dokumentation nach EU-MDR

Der Projektplaner ermöglicht ein effizientes und gelenktes Vorgehen – sowohl bei Neuzulassungen als auch bei Bestandsprodukten.

  • Einfache Excel-Verwaltung, übersichtliche Zeitplanung, Auflistung der Einzelaufgaben inkl. regulatorischen Hinweisen.

Beschreibung

Die Erstellung einer Technischen Dokumentation nach EU-MDR ist ausgesprochen komplex und umfangreich, was für Hersteller immer eine große Herausforderung darstellt. Der Projektplaner ermöglicht ein effizientes und gelenktes Vorgehen – sowohl bei Neuzulassungen als auch bei Bestandsprodukten. In die Dokumente fließen viele Erfahrungswerte aus den Med-Alliance-BW-Unternehmen ein:

  • Klare Struktur mit 10 Projektschritten, einfache Excel-Verwaltung
  • Übersichtliche Zeitplanung und Kontrolle über den gesamten Prozess der Aktenerstellung
  • Detaillierte Auflistung der Einzelaufgaben in Unterprojekten zu jedem Prozessschritt
  • Einzelaufgaben mit wichtigen Referenzangaben und regulatorischen Hinweisen (z.B. mitgeltende MDCG-Dokumente, MDR-Vorgaben, wichtige Normen etc.)
  • Zusätzliches Template für die Struktur der Technischen Dokumentation.

Dateiversion 1.0
Veröffentlicht im August 2023
Sprache: Deutsch

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