Beschreibung
MedicalMountains und SPECTARIS beschäftigen sich schon lange intensiv mit dem Thema eIFU und fordern in diesem gemeinsamen Positionspapier erneut nach einer gesetzlichen Grundlage, die die Bereitstellung von elektronischen Gebrauchsanweisungen für den professionellen Anwender für alle Medizinprodukte ermöglicht. Gründe hierfür sind:
- Daten beweisen: eIFUs werden von medizinischen Fachkräften und Medizinprodukteherstellern gewünscht
- eIFUs halten Informationen in Echtzeit auf dem neuesten Stand
- eIFUs sind besser verfügbar
- eIFUs sind benutzerfreundlicher
- eIFUs erhöhen die Sicherheit von Medizinprodukten und den Patientenschutz
- eIFUs tragen zur erfolgreichen Umsetzung der MDR bei
- eIFUs sind für die globale Wettbewerbsfähigkeit erforderlich
- eIFUs tragen zum Ressourcen- und Klimaschutz bei