Stellungnahmen und Positionspapiere
Mit Stellungnahmen und Positionspapieren vertreten wir Ihre Interessen und erhöhen den Einfluss der Medizintechnik-Branche auf politische Diskussionen und Rahmenbedingungen. Die Themen sind dabei stets aktuell und von großer Relevanz.
Stellungnahmen und Positionspapiere, die wir entwickelt haben
-
Position Paper on the Commission’s Proposal to Amend the Regulation (EU) 2017/745: Towards Proportionality, Availability and Workability of a MDR 2.0 (April 2026)Kostenfrei - Towards MDR 2.0: Further proposals for proportional regulatory reforms to ensure availability of essential medical devices (Jun. 2025)Kostenfrei
- Position zur geplanten Einstufung von Ethanol als CMR-Substanz (Apr. 2025)Kostenfrei
- Position on the planned classification of ethanol as a CMR substance (Apr. 2025)Kostenfrei
- eIFU comments from MedicalMountains on draft implementing regulation amending (EU) 2021/2226 (Mar. 2025)Kostenfrei
- Suggestions for changes when implementing the MDR (Jul. 2024)Kostenfrei
- Änderungsvorschläge zur Umsetzung der MDR (Jul. 2024)Kostenfrei
- Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Nov. 2023)Kostenfrei
- eIFU for medical devices (Nov. 2023)Kostenfrei
- eIFU for medical devices (Jul. 2020)Kostenfrei
- Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Juli 2020)Kostenfrei
- Position statement by MedicalMountains GmbH on the proposal for a restriction on per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs) (Jun. 2023)Kostenfrei
