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Explanatory notes on the transitional period in accordance with MDR
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FAQ Implantateregister
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FSC-Länderliste
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Handout PFAS – Hintergründe und Handlungsempfehlungen
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Konformitätserklärung (DoC) unter Art. 120 MDR
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Kooperationsvereinbarung
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Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1
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Lieferanten-Fragenkatalog
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Mandatsvertrag externe Verantwortliche Person
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Regulatory Digitalization Playbook
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Standardisierter PMCF-Prozess für wiederverwendbare chirurgische Instrumente
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Zulassung USA: Digitale Einreichung via eSTAR
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