Standardisierter PMCF-Prozess für wiederverwendbare chirurgische Instrumente

Das Paket umfasst sämtliche relevanten Dokumente zum Standardisieren des PMCF-Prozesses für wiederverwendbare chirurgische Instrumente.

Die Dokumente im Einzelnen:

• Flowchart PMCF-Prozess
• Entscheidungsbaum für generelle bzw. spezifische PMCF-Methoden
• Template PMCF Plan
• Template PMCF Report
• Vorschlag für eine Rationale zum Verzicht auf spezielle PMCF-Methoden bei klassischen chirurgischen Instrumenten

Dateiversion: 1.0
Veröffentlicht Oktober 2021

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