Beschreibung
Das Paket umfasst sämtliche relevanten Dokumente zum Standardisieren des PMCF-Prozesses für wiederverwendbare chirurgische Instrumente.
Die Dokumente im Einzelnen:
- Flowchart PMCF-Prozess
- Entscheidungsbaum für generelle bzw. spezifische PMCF-Methoden
- Template PMCF Plan
- Template PMCF Report
- Vorschlag für eine Rationale zum Verzicht auf spezielle PMCF-Methoden bei klassischen chirurgischen Instrumenten
Dateiversion: 1.0
Veröffentlicht Oktober 2021
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