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  FAQ Implantateregister (Okt. 2021)

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  Standardisierter PMCF-Prozess für wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Okt. 2021)

  840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Mandatsvertrag externe Verantwortliche Person (Jun. 2021)

  150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Material Compliance: Checkliste und Informationsblatt (Jul. 2021)

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Vertragsvorlage Swiss Authorised Representative (Dez. 2021)

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Lieferanten-Fragenkatalog (Jul. 2022)

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  FSC-Länderliste (Apr. 2022)

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Explanatory notes on the transitional period in accordance with MDR (Jun. 2023)

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  Projektplaner Technische Produkt-Dokumentation nach EU-MDR

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  Zulassung USA: Digitale Einreichung via eSTAR (Aug. 2023)

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  Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1 (Sep. 2023)

  1.900,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Kooperationsvereinbarung (Feb. 2024)

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  Regulatory Digitalization Playbook

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  Konformitätserklärung (DoC) unter Art. 120 MDR (Okt. 2024)

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