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  FAQ Implantateregister (Okt. 2021)

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  Geheimhaltungsvereinbarung (NDA)

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Qualitätssicherungsvereinbarung

  840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  CleanMed KMU-Leitfaden zur standardisierten Reinigung von chirurgischen Instrumenten

  300,00 € – 1.200,00 € (exkl. MwSt.)

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  Klinische Literaturauswertung: Schneidende/trennende Instrumente (Feb. 2024)

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  Klinische Literaturauswertung: Haltende/greifende Instrumente (Feb. 2024)

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung: Abhaltende Instrumente

  840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  UDI-Basiswissen

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  Klinische Literaturauswertung 07: Flexible Endoskope

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  Klinische Bewertung

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  Klinische Literaturauswertung 08: Lichtquellen und Lichtleiter als akzessorische Medizinprodukte für die Endoskopie

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 09: Starre Endoskope mit und ohne Optiken

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  Klinische Literaturauswertung 01: Abtragende Instrumente für Hartgewebe/Knochen, Klasse Ir

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  Klinische Literaturauswertung 02: Kratzende/schabende Instrumente für Weichgewebe, Klasse Ir

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  Klinische Literaturauswertung 03: Mechanische chirurgische Sägen, Klasse Ir

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 04: Penetrierende/führende Instrumente für Weichgewebe, Klasse Ir

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  Klinische Literaturauswertung 05: Sondierende Instrumente

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  Klinische Literaturauswertung 06: Stanzende/bohrende Instrumente für Hartgewebe/Knochen, Klasse Ir

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Anpassung DIN ISO 13485:2016 auf die EU-MDR

  Kostenfrei In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 15: Instrumente für die chirurgische Naht

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 16: Generische Prüf- und Messinstrumente

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 17: Schraubendreher und Inbusschlüssel

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 18: Generische Biopsieinstrumente

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  Klinische Literaturauswertung 19: Chirurgische Zangen

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  Klinische Literaturauswertung 21: Arterienklemmen

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  Klinische Literaturauswertung 22: Sterilcontainer

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Leitfaden zur Validierung der Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Remote Audits – Planung | Durchführung | Learnings

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  Personenbezogener NDA für Auditoren

  150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 29.1: Produkte für die Osteosynthese – Fixateure interne

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 29.2: Produkte für die Osteosynthese – Fixateure externe

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 31: Absaugsysteme mit Zubehör wie Saugrohre und Absaugschläuche

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  Klinische Literaturauswertung 10: Produkte für chirurgische Koagulation

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  Gewinnung klinischer Daten von Medizinprodukten – Klinische Studien und Prüfungen –

  Kostenfrei In den Warenkorb
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  PMS-Plan und -Report

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  Klinische Literaturauswertung 30: Fangsysteme

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  Händlervertrag

  840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Template “Clinical Investigation Plan”

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Gemeinschaftliche Übersetzung IMDRF-Codes

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Editierbare Vorlage einer fachgerechten Aufbereitungsanleitung für wiederverwendbare chirurgische Instrumente

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  OEM/PLM Strategiepapier – 2. Fassung

  Kostenfrei In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 34: Führungsdrähte

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  Klinische Literaturauswertung 37: Produkte für die Intubation

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  Standardisierter PMCF-Prozess für wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Okt. 2021)

  840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Mandatsvertrag externe Verantwortliche Person (Jun. 2021)

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  Material Compliance: Checkliste und Informationsblatt (Jul. 2021)

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  Vertragsvorlage Swiss Authorised Representative (Dez. 2021)

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 33: Gefäßclips

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  Klinische Literaturauswertung 35: Insufflatoren

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 28: Produkte für die Sehprüfung

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 39: Endoskopische Führungsdrähte

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Klinische Literaturauswertung 40: Polypektomieschlingen

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  Klinische Literaturauswertung 41: HF-Generatoren

  1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Labor-Guidance – Erläuterung gängiger Analysen

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  Lieferanten-Fragenkatalog (Jul. 2022)

  150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  FSC-Länderliste (Apr. 2022)

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  FAQ-Dokument für FSCs

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  Zukunfts-Check für Ihr Medizintechnik-Unternehmen

  290,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Explanatory notes on the transitional period in accordance with MDR (Jun. 2023)

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  Handout PFAS – Hintergründe und Handlungsempfehlungen (Jun. 2023)

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  Projektplaner Technische Produkt-Dokumentation nach EU-MDR

  600,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Zulassung USA: Digitale Einreichung via eSTAR (Aug. 2023)

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  Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1 (Sep. 2023)

  1.900,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Kooperationsvereinbarung (Feb. 2024)

  840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb
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  Regulatory Digitalization Playbook

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  Konformitätserklärung (DoC) unter Art. 120 MDR (Okt. 2024)

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  DMA (Doppelte Wesentlichkeitsanalyse) leicht gemacht (Dez. 2024)

  320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb