Mit den Vorlagen erhalten Sie Grundgerüste, um Verträge und Vereinbarungen ebenso wie Verfahren und Prozesse aufzusetzen und anzupassen.
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Geheimhaltungsvereinbarung (NDA)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Qualitätssicherungsvereinbarung
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
CleanMed KMU-Leitfaden zur standardisierten Reinigung von chirurgischen Instrumenten
300,00 € – 1.200,00 € (exkl. MwSt.)zzgl. Versandkosten
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Klinische Bewertung
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Leitfaden zur Validierung der Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Personenbezogener NDA für Auditoren
150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
PMS-Plan und -Report
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Händlervertrag
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Template “Clinical Investigation Plan”
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Editierbare Vorlage einer fachgerechten Aufbereitungsanleitung für wiederverwendbare chirurgische Instrumente
1.500,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Standardisierter PMCF-Prozess für wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Okt. 2021)
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Mandatsvertrag externe Verantwortliche Person (Jun. 2021)
150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Material Compliance: Checkliste und Informationsblatt (Jul. 2021)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Vertragsvorlage Swiss Authorised Representative (Dez. 2021)
320,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
FAQ-Dokument für FSCs
Kostenfrei In den Warenkorb -
Explanatory notes on the transitional period in accordance with MDR (Jun. 2023)
Kostenfrei In den Warenkorb -
Projektplaner Technische Produkt-Dokumentation nach EU-MDR
600,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1 (Sep. 2023)
1.900,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Kooperationsvereinbarung (Feb. 2024)
840,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -
Konformitätserklärung (DoC) unter Art. 120 MDR (Okt. 2024)
Kostenfrei In den Warenkorb
