Regulatory Affairs Manager Modul 2
Datum
19.09.2023
Uhrzeit:
09:00
Ort:
Beruflichen Bildungsstätte Tuttlingen & Online
Inhalte
Regulatory Affairs Managern obliegt einerseits die Aufgabe, eng mit Behörden und Prüfstellen hinsichtlich nationaler und internationaler Vorgaben sowie Regularien zusammenzuarbeiten sowie die entsprechenden Dokumente zu erstellen und anzuwenden. Andererseits unterstützen sie intensiv das Risiko- und Qualitätsmanagement. Der Zertifikatslehrgang befähigt die Absolvent*innen, sich in diesen anspruchsvollen und facettenreichen Themenbereichen sicher zu bewegen und die erforderlichen Schritte in den Unternehmen zu initiieren und zu begleiten.
Modul 2 fokussiert internationale Zulassungsverfahren. Die Inhalte folgen jeweils einem strengen Praxisbezug.
Zielgruppe
Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Entwicklungsleiter*innen, Mitarbeiter*innen, die für die Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften verantwortlich sind sowie Geschäftsführer*innen.
Themenüberblick
Modul 2
19. & 20.09.2023 Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (hybrid)
04.10.2023 Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan und Taiwan (hybrid)
18.10.2023 Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko und Kanada (hybrid)
09.11.2023 Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Singapur (ASEAN), Australien, Südkorea und Malaysia (hybrid)
21.11.2023 Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz (hybrid)
Prüfung und Abschluss
Im Anschluss an jedes Modul werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhält der Teilnehmer bzw. die Teilnehmerin ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.
Hinweis
Die Module können einzeln gebucht werden. Werden diese innerhalb von 2 Jahren besucht, erhält man ein Zertifikat. Bei Buchung der beiden Module auf einmal, erhalten Sie einen Sonderpreis von 5.490,00 EUR.
Über die nachfolgenden Links können Sie weitere Module oder den gesamten Zertifikatslehrgang buchen:
Regulatory Affairs Manager Modul 1
Regulatory Affairs Manager gesamt
Fördermöglichkeit
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.