AI Compliance Officer in der Medizintechnik
Der Zertifikatslehrgang vermittelt Fach- und Führungskräften praxisnahes Wissen zur sicheren, regulatorisch konformen Entwicklung, Einführung und Nutzung von KI-Systemen im Medizintechnik-Umfeld. Er verbindet technologische Grundlagen künstlicher Intelligenz mit den Anforderungen des EU AI Act, der MDR/IVDR sowie relevanten Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 und ISO/IEC 42001.
Die Teilnehmenden lernen, KI-Systeme fachlich fundiert einzuordnen, Governance- und Compliance-Strukturen aufzubauen, technische Dokumentation und Nachweispflichten umzusetzen sowie Verifizierung, Validierung, Usability und Transparenzanforderungen praxisnah nachzuweisen. Nach Abschluss sind sie befähigt, KI-Anwendungen nachvollziehbar, auditfest und compliance-konform in Entwicklungs-, Innovations- und Produktprozesse zu integrieren.
- „Was KI wirklich ist“ – Technischer Einstieg & Begriffsverständnis
- Rechtliche Grundlagen & regulatorisches Framework – Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten
- KI-spezifische Governance, Datenqualität & Compliance-Strukturen
- KI-spezifische Konformitätsbewertung & technische Dokumentation
- V&V, Usability & Transparenz von KI-Systemen
Der Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte im Medizinprodukte- und Life-Sciences-Bereich, die Verantwortung für KI-Systeme tragen oder einführen. Er eignet sich sowohl für regulatorische, organisatorische und QM-Verantwortliche als auch für Projektleitende und Führungskräfte, die KI strategisch im Unternehmen umsetzen wollen.
Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft.
Die Anmeldung zur Prüfung erfolgt über unseren Terminkalender. Nach bestandener Prüfung erhält der Teilnehmer
ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 4 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
AI Compliance Officer in der Medizintechnik
17.09.2026 – 10.12.2026
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