Qualitätsmanager Medizintechnik

Gewappnet für die vielfältigen Herausforderungen im Qualitätsmanagement: Der Zertifikatslehrgang gibt den Teilnehmern
das umfassende Portfolio an Wissen und Werkzeugen an die Hand – um nicht nur zu erfahren, welche Vorgaben bestehen,
sondern auch, wie sie konkret im Unternehmen umgesetzt werden können.

Modul 1 vermittelt alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, zur DIN EN ISO 13485:2016,
MDR-Anforderungen und 21 CFR 820 QSR.

Modul 2 geht vertieft auf die Entwicklung von Medizinprodukten ein – von Design Control bis hin zu Validierungen.

Modul 3 legt den Schwerpunkt auf die Überwachung von Herstellungsprozessen, wobei interne und Lieferantenaudits ebenso
betrachtet werden wie CAPA und Reklamationen sowie das Risikomanagement.

Themenüberblick
Zielgruppe

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung,
Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten
Stand bringen wollen sowie Geschäftsführer oder aber QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik
wechseln möchten.

Prüfung und Abschluss

Im Anschluss an jedes Modul werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft.
Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an. Nach jedem erfolgreich abgeschlossenem
Modul erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH. Wenn alle drei Module
absolviert werden, gibt es zudem ein Gesamtzertifikat.

Hinweis

Die Module können einzeln gebucht werden. Bei Buchung aller drei Module auf einmal,
erhalten Sie einen Sonderpreis von 9.450,00 EUR.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 4 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.

Qualitätsmanager Medizintechnik

11.03.2025 – 11.12.2025

Tuttlingen & Online

Modul 1 Qualitätsmanager Medizintechnik: Grundlagen und regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement

11.03.2025 – 27.05.2025

Online

Modul 2 Qualitätsmanager Medizintechnik: Validierung und Produktionssteuerung für Medizinprodukte

26.06.2025 – 30.09.2025

Tuttlingen & Online

Modul 3 Qualitätsmanager Medizintechnik: Risikomanagement, Audits und Lieferantenkontrolle

14.10.2025 – 11.12.2025

Tuttlingen & Online