Qualitätsmanager Medizintechnik
Gewappnet für die vielfältigen Herausforderungen im Qualitätsmanagement: Der Zertifikatslehrgang gibt den Teilnehmern
das umfassende Portfolio an Wissen und Werkzeugen an die Hand – um nicht nur zu erfahren, welche Vorgaben bestehen,
sondern auch, wie sie konkret im Unternehmen umgesetzt werden können.
Modul 1 vermittelt alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, zur DIN EN ISO 13485:2016,
MDR-Anforderungen und 21 CFR 820 QSR.
Modul 2 geht vertieft auf die Entwicklung von Medizinprodukten ein – von Design Control bis hin zu Validierungen.
Modul 3 legt den Schwerpunkt auf die Überwachung von Herstellungsprozessen, wobei interne und Lieferantenaudits ebenso
betrachtet werden wie CAPA und Reklamationen sowie das Risikomanagement.
Details Modul 1
- Einführung in das Qualitätsmanagement
- Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016
- Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR
- Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR
- Der QM-Beauftragte (QMB)
- Digitalisierte Managementsysteme
Details Modul 2
- Design Control
- Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
- Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
- Production Process Control
- Inverkehrbringen von Medizinprodukten
Details Modul 3
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung,
Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten
Stand bringen wollen sowie Geschäftsführer oder aber QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik
wechseln möchten.
Im Anschluss an jedes Modul werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft.
Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module
erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.
Die Module können einzeln gebucht werden. Werden diese innerhalb von 2 Jahren besucht, erhält man nach
Bestehen aller drei Modulprüfungen ein Zertifikat. Bei Buchung aller drei Module auf einmal, erhalten Sie einen
Sonderpreis von 9.450,00 EUR.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 4 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
Modul 3 Qualitätsmanager Medizintechnik
15.10.2024 – 05.12.2024
Tuttlingen & Online
Qualitätsmanager Medizintechnik
11.03.2025 – 11.12.2025
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Modul 1 Qualitätsmanager Medizintechnik
11.03.2025 – 27.05.2025
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Modul 2 Qualitätsmanager Medizintechnik
26.06.2025 – 30.09.2025
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Modul 3 Qualitätsmanager Medizintechnik
14.10.2025 – 11.12.2025
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