Schlagwort: Regulatory Affairs

Regulatory Affairs Manager (Veranstaltungen)

Modul 2 Regulatory Affairs Manager: Internationale Zulassungsverfahren für Medizinprodukte (Veranstaltungen)

International Approval Manager (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz (Veranstaltungen)

Modul 2 Clinical Affairs Manager: Klinische Prüfung (Veranstaltungen)

Clinical Affairs Manager (Veranstaltungen)

Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR (Veranstaltungen)

Modul 1 Regulatory Affairs Manager: Technische Dokumentation und europäische Zulassung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Technical Documentation Manager (Veranstaltungen)

Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik – wie geht das regulatorisch konform? (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei (Veranstaltungen)

Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme (Veranstaltungen)

Lieferanten für Medizinproduktehersteller – Anforderungen verstehen und erfüllen (2-tägig) (Veranstaltungen)

Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)

Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)

Lieferantenqualifizierung aus Sicht des Herstellers (Veranstaltungen)

Production Process Control (Veranstaltungen)

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)

Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Risikomanager Medizintechnik (Veranstaltungen)

Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)

Prüfungen managen (2-tägig) (Veranstaltungen)

Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation (Veranstaltungen)

Material Compliance Manager (Veranstaltungen)

EU-MDR Basics (Veranstaltungen)

Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) - Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)

Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

SSCP - Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Veranstaltungen)

PMS/PMCF/PSUR (Veranstaltungen)

Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)

Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)

Einführung in das Qualitätsmanagement (Veranstaltungen)

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN) (Veranstaltungen)

Die Medizinprodukteindustrie – Grundlagen für Einsteiger (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien (Veranstaltungen)

Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Veranstaltungen)

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (Veranstaltungen)

Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung (Veranstaltungen)

„Wer sich jetzt auf den Weg macht, wird einen Wettbewerbsvorteil haben“ (Beitrag)

EDAG Engineering GmbH (Mitglied)

QM & RA: Das kleine "e" hat Konkurrenz (Beitrag)

Material Compliance Manager (Veranstaltungen)

Modul 1 Clinical Affairs Manager: Klinische Bewertung (Veranstaltungen)

Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)

Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Veranstaltungen)

Production Process Control (Veranstaltungen)

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)

Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)

Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

Modul 2 Clinical Affairs Manager: Klinische Prüfung (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (Veranstaltungen)

Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)

Prüfungen managen (2-tägig) (Veranstaltungen)

ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) - Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien (Veranstaltungen)

Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)

Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)

Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN) (Veranstaltungen)

Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei (Veranstaltungen)

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (Veranstaltungen)

Production Process Control (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz (Veranstaltungen)

Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik – wie geht das regulatorisch konform? (Veranstaltungen)

Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)

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