Schlagwort: Regulatory Affairs
„Wer sich jetzt auf den Weg macht, wird einen Wettbewerbsvorteil haben“ (Beitrag)QM & RA: Das kleine "e" hat Konkurrenz (Beitrag)
Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)
Lieferantenqualifizierung aus Sicht des Herstellers (Veranstaltungen)
Einführung in das Qualitätsmanagement (Veranstaltungen)
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (Veranstaltungen)
Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR (Veranstaltungen)
Lieferanten für Medizinproduktehersteller – Anforderungen verstehen und erfüllen (2-tägig) (Veranstaltungen)
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)
Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung (Veranstaltungen)
Digital Health (1,5-tägig) (Veranstaltungen)
Technical Documentation Manager (Veranstaltungen)
Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (Veranstaltungen)
Material Compliance Manager (Veranstaltungen)
Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Modul 1 Regulatory Affairs Manager: Technische Dokumentation und europäische Zulassung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Regulatory Affairs Manager (Veranstaltungen)
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)
Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)
Modul 1 Clinical Affairs Manager: Klinische Bewertung (Veranstaltungen)
Clinical Affairs Manager (Veranstaltungen)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)
Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme (Veranstaltungen)
Risikomanager Medizintechnik (Veranstaltungen)
Die Medizinprodukteindustrie – Grundlagen für Einsteiger (Veranstaltungen)
Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation (Veranstaltungen)
PMS/PMCF/PSUR (Veranstaltungen)
Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)
Der Schweizer Importeur für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
International Approval Manager (Veranstaltungen)
Modul 2 Regulatory Affairs Manager: Internationale Zulassungsverfahren für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
EU-MDR Basics (Veranstaltungen)
SSCP - Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Veranstaltungen)
Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)
Der Schweizer Repräsentant für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)
Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)
Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
Modul 2 Clinical Affairs Manager: Klinische Prüfung (Veranstaltungen)
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (Veranstaltungen)
Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Prüfungen managen (2-tägig) (Veranstaltungen)
ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) - Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien (Veranstaltungen)
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)
Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)
Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN) (Veranstaltungen)
Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei (Veranstaltungen)
Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz (Veranstaltungen)
Künstliche Intelligenz in meinem Medizinprodukt nutzen – wie geht das regulatorisch konform? (Veranstaltungen)
Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)
Ellecom GmbH (Mitglied)
Symposium zu IFU: Wie sich Notwendiges mit Nützlichem verbindet (Beitrag)
Digitale Regulatory Affairs: Workshop und Projekt ebnen den Weg (Beitrag)
Ingenics Consulting (Mitglied)
Last Call für den 2. Infomarkt der Möglichkeiten! (Beitrag)
So baut der Infomarkt Brücken in die Zukunft (Beitrag)
Regulatory Affairs Manager Modul 2 (Veranstaltungen)
RA & QM: "Infomarkt" fokussiert digitale Lösungen (Beitrag)
Regulatory Affairs Manager (Veranstaltungen)
novineon CRO (Mitglied)
seleon gmbh (Mitglied)
Decomplix AG (Mitglied)
Metecon GmbH (Mitglied)