Schlagwort: Regulatory Affairs

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN) (Veranstaltungen)

Production Process Control (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Veranstaltungen)

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (Veranstaltungen)

Material Compliance: Die Konformität beginnt im Kleinsten (Beitrag)

Besuch setzt Signal: EU-Kommissar Olivér Várhelyi kommt zur regularia (Beitrag)

regularia: Buchen, bevor die "Late Birds" flattern (Beitrag)

Wissen zahlt sich aus: Das Weiterbildungsjahr 2026 (Beitrag)

Zertifikatslehrgänge 2026: Wo sich Wissen vernetzt (Beitrag)

regularia: Neues Forum fokussiert das regulatorische Heute (Beitrag)

Regulatory Affairs Manager (Veranstaltungen)

Modul 2 Regulatory Affairs Manager: Internationale Zulassungsverfahren für Medizinprodukte (Veranstaltungen)

International Approval Manager (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz (Veranstaltungen)

Modul 2 Clinical Affairs Manager: Klinische Prüfung (Veranstaltungen)

Clinical Affairs Manager (Veranstaltungen)

Modul 1 Regulatory Affairs Manager: Technische Dokumentation und europäische Zulassung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Technical Documentation Manager (Veranstaltungen)

Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik – wie geht das regulatorisch konform? (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei (Veranstaltungen)

Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme (Veranstaltungen)

Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)

Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)

Production Process Control (Veranstaltungen)

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)

Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)

Risikomanager Medizintechnik (Veranstaltungen)

Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)

Prüfungen managen (2-tägig) (Veranstaltungen)

Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation (Veranstaltungen)

Material Compliance Manager (Veranstaltungen)

EU-MDR Basics (Veranstaltungen)

Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) - Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)

Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)

SSCP - Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Veranstaltungen)

PMS/PMCF/PSUR (Veranstaltungen)

Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)

Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN) (Veranstaltungen)

Die Medizinprodukteindustrie – Grundlagen für Einsteiger (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien (Veranstaltungen)

Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Veranstaltungen)

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (Veranstaltungen)

Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung (Veranstaltungen)

„Wer sich jetzt auf den Weg macht, wird einen Wettbewerbsvorteil haben“ (Beitrag)

QM & RA: Das kleine "e" hat Konkurrenz (Beitrag)

Modul 1 Clinical Affairs Manager: Klinische Bewertung (Veranstaltungen)

Ingenics Consulting (Mitglied)

novineon CRO (Mitglied)

seleon gmbh (Mitglied)

Decomplix AG (Mitglied)

Metecon GmbH (Mitglied)