Mit bewährtem Konzept und neuen Schwerpunkten: Am 03. März 2026 feiert die regularia ihre Premiere. Fachvorträge, Ausstellung und Dialogformate vermitteln Medizintechnik-Unternehmen Informationen und Lösungsansätze zu regulatorischen Fragestellungen. Fest steht bereits, dass Bundesgesundheitsministerin Nina Warken zur des Forums nach Tuttlingen kommen wird.
Med Alliance: Experten-Initiative Medizintechnik
Aus der Praxis. Für die Praxis. Von Unternehmen. Für Unternehmen.
Das Grundanliegen der MedicalMountains ist und bleibt stets dasselbe: Gemeinschaftliche Herausforderungen gemeinschaftlich meistern, praxisnahe Lösungen für Unternehmen aus Unternehmen heraus zu finden und wertvolle Synergien zu nutzen.

Experten-Initiative Medizintechnik
Was ist die Med Alliance?
Im Grunde reicht die Geschichte bis ins Jahr 2018 zurück. Unter dem Druck der kurz zuvor veröffentlichten EU-MDR setzten sich Medizintechnik-Unternehmen an einen Tisch, damit die offenen Fragen im Schulterschluss beantworten werden – und mit den Ergebnissen weiteren Herstellern über die regulatorische Hürde geholfen werden kann. Diese Form der Offenheit und Zusammenarbeit hatte und hat Vorbildcharakter. Aus dem ExpertTable entwickelte sich 2021 die Med Alliance BW. Sie wurde in Jahren 2023 und 2024 durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg gefördert.
2025 setzt Med Alliance ihre Arbeit fort, um weiter gemeinschaftlichen Herausforderungen gemeinschaftlich zu begegnen. Hersteller aus dem gesamten deutschsprachigen Raum können sich mit dem neuen Med-Alliance-Paket beteiligen.
Das Konzept
Den Grad ihres Engagements können die Unternehmen selbst bestimmen. Eine aktive Mitarbeit in Arbeitsgruppen oder bei der Interessenvertretung ist ebenso möglich wie der reine Bezug von Informationen und Erkenntnissen. Flankierend kommen Veranstaltungen und Gemeinschaftsprojekte unter dem Dach der Med Alliance hinzu.
Die Experten-Initiative trifft sich u. a. in Form eines ExpertTables zur gemeinschaftlichen Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik.
Die Ergebnisse der Med Alliance aus den vergangenen Jahren können erworben werden (s.u.).




Wie unterscheidet sich die Med Alliance von anderen Initiativen?
Hier begegnen sich Praktiker. Hier treffen sich Unternehmen, die nicht nur auf der Suche nach Informationen, sondern nach aktiver pragmatischer Unterstützung, nach Ressourcenteilung und Experten-Kooperation sind. In der Med Alliance gehen Unternehmen in den Dialog, unterstützen sich pragmatisch und praxisnah bei der Bewältigung aktueller Herausforderungen, teilen Erfahrungen, Tipps und Wissen. Hier werden ganz besondere Werte der Kooperation gelebt.
Vorteile von Med Alliance
1
Unterstützung und Mitgestaltung der Interessenvertretung.
2
Vernetzung und Austausch zu Fachthemen.
3
Zugang zu externen Ressourcen.
4
Zugang zu Veröffentlichungen – Pragmatisch. Praktisch. Profund.
1. Unterstützung und Mitgestaltung der Interessenvertretung.
- Sie unterstützen mit Ihrer Beteiligung die Finanzierung der Interessenvertretung der MedicalMountains GmbH.
- Bei Interesse aktive Mitwirkung an Ausschüssen, Positionspapieren, … und/oder ideelle, fachliche Unterstützung.
- Wenn gegeben, Teilnahme an Dialog-Runden mit politischen Entscheidungsträgern.
- Vernetzung und Austausch zu Fachthemen.
Weitere Informationen finden Sie unter Vorteilspakete.
2. Vernetzung und Austausch zu Fachthemen.
- Teilnahme an den für Sie interessanten Arbeitsgruppen, Dialogformaten und Stammtischen:
- Biokompatibilität
- Clinical Affairs
- EUDAMED
- Labeling
- Material Compliance / PFAS
- Qualitätsmanagement
- Sterilisation
- Zulassung International
- sowie weitere nach Bedarf. Ihre Vorschläge werden gerne aufgenommen.
- Monatliche Updates aus der Med Alliance (gesammelte Themen und Erkenntnisse aus den Arbeitsgruppen, Termine, …).
- Bezug von Ergebnissen/Veröffentlichungen aus den Arbeitsgruppen.
- Zugang zu geteiltem Knowhow der Med Alliance (Q&A, „Schwarmintelligenz“)
3. Zugang zu externen Ressourcen.
- Kontingent von 4 kostenfreien individuellen Sprechstunden mit externen Experten/Beratern pro Jahr.
- Med Alliance-Symposien am 07. und 08. Mai 2025:
Rabatt in Höhe von 20% pro Besucher-Ticket. - Neues jährliches RA/QM-Forum, erstmals geplant am 19. März 2026:
Rabatt in Höhe von 20 % pro Besucher-Ticket. - Gemeinschaftsstand der MedicalMountains GmbH bei der MEDICA:
Rabatt in Höhe von 5 % auf die Ausstellergebühr. - Nutzung der MM-Jobbörse für Stellenanzeigen.
- Perspektivisch: Test von Software und weiteren Service-Leistungen als Gemeinschaftsprojekte (ggf. mit finanziellem Eigenanteil).
4. Veröffentlichungen – Pragmatisch. Praktisch. Profund.
In den vergangenen Jahren sind im Rahmen der Med Alliance Veröffentlichungen in Form von Guidances, Checklisten, Informationsblätter und Vorlagen entstanden. Medizintechnik-Unternehmen aus dem gesamten deutschsprachigen Raum können diese Veröffentlichungen beziehen.
Die Veröffentlichungen orientieren sich an den tatsächlich gelebten Prozessen in der Medizintechnik und geben so wertvolle Unterstützungen an die Hand, die verschiedenen Herausforderungen zu bewältigen.
Veröffentlichungen 2024:
- Juristisch geprüfte Vertragsvorlage für Kooperationsvereinbarungen (Februar 2024)
- Regulatory Digitalization Playbook (Mai 2024)
- Aktualisierte klinische Literaturauswertungen „haltende-greifende Instrumente“ und „schneidende-trennende Instrumente“ (Juni 2024)
- Vorlage „DoC unter Art. 120 MDR“ (Oktober 2024)
- Checkliste zur Vorbereitung auf die Umsetzung der NIS-2-Richtlinie (Dezember 2024)
- Doppelte Wesentlichkeitsanalyse leicht gemacht – Ein Beispiel für die Medizintechnik (Dezember 2024)
Gemeinschaftsprojekte:
- Regulatory Affairs Radar (bis Juli 2024)
- Post-Market Radar Produktgruppe „Stanzende/bohrende Instrumente für Hartgewebe“ (bis September 2024)
Veröffentlichungen 2023:
- Explanatory notes on the transitional period in accordance with MDR (Mai 2023)
- Handout PFAS (Mai 2023)
- Projektplaner Technische Produkt-Dokumentation nach EU-MDR (August 2023)
- Infoblatt Zulassung USA: Digitale Einreichung via eSTAR (August 2023)
- Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1 (September 2023)
Veröffentlichungen 2022:
- FSC Länderliste (April 2022)
- Begleitdokument zur FSC Länderliste (Mai 2022)
- Lieferanten-Fragenkatalog (Juli 2022)
- Kompendium Biokompatibilität
Veröffentlichungen 2021:
- Entscheidungsbaum PMCF (April 2021)
- Vertragsvorlage Externe Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR (Juni 2021)
- Checkliste und Informationsblatt Material Compliance (Juli 2021)
- FAQs zum Implantateregister (Oktober 2021)
- Standardisierter PMCF-Prozess anhand des Beispiels chirurgischer Instrumente (Oktober 2021)
- Checkliste Material Compliance – Ergänzung zur internen Dokumentation (November 2021)
- Vertragsvorlage für Swiss Authorised Representatives (Dezember 2021)
Beschreibungen zu den jeweiligen Dokumenten und weitere Veröffentlichungen der MedicalMountains GmbH finden Sie unter diesem Link.
Med Alliance Vorteilspaket – Ihr Nutzen
Das Grundanliegen der Med Alliance ist und bleibt, gemeinschaftlichen Herausforderungen gemeinschaftlich zu begegnen, Lösungen für Unternehmen aus Unternehmen heraus zu finden. Diese Anliegen formen die drei Säulen der Med Alliance:
- Unterstützung und Mitgestaltung der Interessenvertretung
- Vernetzung und Austausch zu Fachthemen
- Zugang zu externen Ressourcen
Entsprechend ist das Med-Alliance-Paket gestaltet, mit dem sich Unternehmen beteiligen können. Es ist nach Kalenderjahr gestaffelt. Wer sich gleich für drei Jahre bindet, hat einen wesentlichen finanziellen Vorteil:
Bei Abschluss einer jährlichen Buchung des Med-Alliance-Pakets: 2.500 Euro zzgl. MwSt. pro Kalenderjahr.
Bei Abschluss einer dreijährigen Buchung 2025-27 des Med-Alliance-Pakets: 2.000 Euro zzgl. MwSt. pro Kalenderjahr.
Weitere Informationen finden Sie unter Vorteilspakete.
Beteiligte Unternehmen
| Bentley Innomed GmbH | http://www.bentley-innomed.com |
| Christoph Miethke GmbH & Co. KG | https://www.miethke.com/ |
| Compumedics Germany GmbH | www.dwl.de |
| Endox Feinwerktechnik GmbH | www.endox-technik.de |
| Erbe Elektromedizin GmbH | www.erbe-med.com |
| Fuhrmann GmbH | www.fuhrmann.de |
| Gimmi GmbH | http://www.gimmi.de/ |
| Henke-Sass, Wolf GmbH | www.henkesasswolf.de |
| inomed Medizintechnik GmbH | www.inomed.com |
| KARL STORZ SE & Co. KG | http://www.karlstorz.com |
| KLS Martin SE & Co. KG | http://klm-medizintechnik.com/ |
| Kohler Medizintechnik GmbH | www.kohler-dental.de |
| MTT GmbH | https://www.medical-tt.com/ |
| Otto Leibinger GmbH | http://www.otto-leibinger.de |
| PAJUNK GmbH Medizintechnologie | http://www.pajunk.com/ |
| Peter Lazic GmbH | www.lazic.de |
| Richard Wolf GmbH | www.richard-wolf.com |
| RUDOLF Medical GmbH + Co. KG | http://www.rudolf-med.com/ |
| SPEIKO-Dr. Speier GmbH | www.speiko.de |
| Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | www.spiggle-theis.com |
| TROGE MEDICAL GmbH | https://www.trogemedical.de/ |
| ulrich GmbH & Co. KG | www.ulrichmedical.com |
Beteiligung – Kommen Sie mit an Bord!
Mit diesem Formular können Sie das Med-Alliance-Paket direkt anfordern. Bitte geben Sie Ihr Unternehmen, den Namen der Ansprechperson und ggf. Ihr Interesse an Arbeitsgruppen an:
News zur Med Alliance
Von Unternehmen, für Unternehmen – aus der Praxis, für die Praxis: Unter diesem bewährten Leitgedanken hat sich die Med Alliance in diesem Jahr neu aufgestellt. Sie umfasst neben dem Wissensaustausch auch den Zugang zu externen Ressourcen und unterstützt die Interessenvertretung. Medizinprodukte-Hersteller aus dem gesamten deutschsprachigen Raum können sich an dem neuen Med-Alliance-Paket beteiligen.
Welche regulatorischen Entwicklungen gibt es für die Medizintechnik in Deutschland und der EU, welche weltweit? Diesen Fragen gehen zwei aufeinanderfolgende Symposien auf den Grund. Am 07. Mai dreht sich alles um das „Medizinprodukte-Recht in der Praxis“, am 08. Mai um „Internationale Zulassung von Medizinprodukten“: Neben der Informationsvermittlung gibt es ausreichend Raum für Dialog und Diskussionen.



















