Politik & News
: eIFU: Zweiter Entwurf liegt voreIFU: Zweiter Entwurf liegt vor
Der überarbeitete Entwurf des Durchführungsrechtsakts zur Änderung der eIFU-Verordnung ist online. Darin sind Änderungen eingeflossen, die während der Konsultation angeregt wurden – beispielsweise, dass auch „Legacy Devices“ von elektrischen Gebrauchsanweisungen profitieren können.
- : CASE4Med: „In silico trials“ stehen im Fokus
CASE4Med: „In silico trials“ stehen im Fokus
Der CASE4Med-ExpertTable kommt am 24. Juni zu seinem dritten hybriden Treffen zusammen. Gemeinsam geht es dabei um die Möglichkeiten von „In silico trials“, um virtuelle Studien. CASE4Med ist ein Netzwerk mit Partnern aus Wissenschaft und Industrie; die Teilnahme ist über eine Projektbeteiligung möglich.
- : An der „Zentralinstanz“ scheiden sich die Geister
An der „Zentralinstanz“ scheiden sich die Geister
Industrie und Politik sind sich mittlerweile einig: „MDR & Co.“ sind dringend reformbedürftig. Das gleichnamige Symposium der MedicalMountains GmbH reflektierte daher zum einen, welche Perspektiven sich auf EU-Ebene abzeichnen – und zum anderen, wie derzeit die Realität im Zertifizierungsprozess aussieht.
- : Olivér Várhelyi: „Ihre Anliegen sind unsere Anliegen“
Olivér Várhelyi: „Ihre Anliegen sind unsere Anliegen“
„Ich bin zu Ihnen gekommen, anstatt in Brüssel auf Sie zu warten“: Dass EU-Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi extra für das MDR-Symposium der MedicalMountains GmbH nach Tuttlingen gereist war, kam für einige überraschend – und vielleicht mehr noch, was er dann zu sagen.
- : Umfrage im Netzwerk: Haben Sie Interesse an der IDS?
Umfrage im Netzwerk: Haben Sie Interesse an der IDS?
In Berlin, Luzern, Düsseldorf und Stuttgart ist die MedicalMountains GmbH bereits mit Gemeinschafts-Messeständen vertreten. Köln könnte mit der Internationalen Dental-Schau (IDS) hinzukommen: Mit einer Umfrage möchten wir das Interesse im Netzwerk ausloten.
- : Von Prothesen bis Produktreinigung: „Daten statt raten“ weitet den Horizont
Von Prothesen bis Produktreinigung: „Daten statt raten“ weitet den Horizont
Was ist real, was ist eine Simulation? Veranstaltet von der MedicalMountains GmbH, fand in Tuttlingen das dritte Symposium „Daten statt raten“ statt, dieses Mal im Rahmen des Projekts CASE4Med. Ziel der Initiative, die vom Landesministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst gefördert wird, sind Wege, die die Vorteile von Simulationen in der Produktentwicklung aufzeigen. Darum wird es auch beim nächsten Netzwerkabend Anfang Juli gehen.
- : Symposium-Doppel: Frage der Effizienz verbindet
Symposium-Doppel: Frage der Effizienz verbindet
Der eine Tag dreht sich rund um „MDR & Co.“, der andere um internationale Zulassungen: Am 07. und 08. Mai steht ein Symposium-Doppel in Tuttlingen auf dem Programm. Auch wenn beide Veranstaltungen getrennt voneinander laufen, so zieht sich doch ein roter Faden durch: die Frage der Effizienz, sowohl mit Blick auf das regulatorische Umfeld in der EU als auch in den Exportmärkten.
- : DMEA: Premierenauftritt mit Signalwirkung
DMEA: Premierenauftritt mit Signalwirkung
Die Berge sind nun auch in Berlin ein Begriff. Die MedicalMountains GmbH feierte mit eigenem Gemeinschafsstand und acht Partnerunternehmen eine gelungene Premiere bei der DMEA, Europas führender Messe für digitale Gesundheitsversorgung. Die Gespräche mit Interessierten und Fachbesuchern vermittelten vor allem eines: Aufbruchstimmung.
- : MedicalMountains-Shop: Unterstützung à la carte
MedicalMountains-Shop: Unterstützung à la carte
Bausteindokumente, Mustervorlagen, Praxis-Ratgeber: Der Shop der MedicalMountains GmbH hält eine Menge an Materialien bereit, die Medizintechnik-Unternehmen das Leben leichter machen. In jüngster Zeit sind mehrere kostenfreie Publikationen aufgenommen worden.
- : Innovation Forum Medizintechnik: Abstracts sind willkommen!
Innovation Forum Medizintechnik: Abstracts sind willkommen!
Was bewegt die Branche heute – und was bringt sie morgen voran? Umfassende Einblicke gewährt das 17. Innovation Forum Medizintechnik am 23. Oktober. Jetzt ist der „Call for Proposals“ geöffnet: Wer bei dem Event neuartige Entwicklungen und Aspekte der Medizintechnik mit einem Kurzvortrag vorstellen möchte, kann sich ab sofort bewerben.
- : Med Alliance: Neu-Aufstellung gibt viele Vorteile an die Hand
Med Alliance: Neu-Aufstellung gibt viele Vorteile an die Hand
Von Unternehmen, für Unternehmen – aus der Praxis, für die Praxis: Unter diesem bewährten Leitgedanken hat sich die Med Alliance in diesem Jahr neu aufgestellt. Sie umfasst neben dem Wissensaustausch auch den Zugang zu externen Ressourcen und unterstützt die Interessenvertretung. Medizinprodukte-Hersteller aus dem gesamten deutschsprachigen Raum können sich an dem neuen Med-Alliance-Paket beteiligen.
- : Neues Positionspapier: Verfahren auf EU-Ebene stellen Ethanol infrage
Neues Positionspapier: Verfahren auf EU-Ebene stellen Ethanol infrage
14 Verbände und Organisationen der Gesundheitsindustrie informieren in einem gemeinsamen Positionspapier, welche Auswirkungen die durch die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) beabsichtigte Neueinstufung von Ethanol für den Gesundheitsbereich hätte. Die Unterzeichner, darunter die MedicalMountains GmbH, fordern, dass die angedachte Einstufung von Ethanol als CMR-Stoff gestoppt wird. Denn: Ethanol ist im Gesundheitswesen unverzichtbar, besonders in Desinfektionsmitteln, bei der Verwendung von Medizinprodukten und der Herstellung von Arzneimitteln.
