Politik & News
: MDR & eIFU: Jetzt noch rasch Rückmeldung gebenMDR & eIFU: Jetzt noch rasch Rückmeldung geben
Die Uhr tickt: Noch bis diesen Freitag, Mitternacht Brüsseler Zeit, können der EU-Kommission Rückmeldungen zu ihren Initiativen über elektronische Gebrauchsanweisungen (eIFU) und zu den Vorschriften für Medizinprodukte gegeben werden. Die bereits eingegangenen Feedbacks sind einsehbar.
- : Lehrgang: Deshalb Material Compliance!
Lehrgang: Deshalb Material Compliance!
Hersteller müssen wissen, wie ihre Produkte sich zusammensetzen – von Komponenten und Verpackungen und bis hinab auf die stoffliche Ebene. Diese und weitere Aspekte fließen in „Material Compliance“ und damit in den gleichnamigen Zertifikatslehrgang ein: drei Fragen zum Thema.
- : GenAI-Med: Projektvorstellung offen für Hersteller
GenAI-Med: Projektvorstellung offen für Hersteller
Die MedicalMountains GmbH und das Fraunhofer-Institut für Arbeitswirtschaft und Organisation (IAO) setzen gemeinsam das BMBF-geförderte Verbundprojekt GenAI-Med um. Ziel ist, die Möglichkeiten generativer KI im Zulassungsprozess von Medizinprodukten auszuloten. Zur Projektvorstellung am 25. März um 14:00 Uhr sind weitere Medizintechnik-Hersteller willkommen.
- : Willkommen in Berlin! Wir sehen uns bei der DMEA.
Willkommen in Berlin! Wir sehen uns bei der DMEA.
Für das Netzwerk rückt die Premiere in der Bundeshauptstadt näher: Erstmals sind bei der DMEA die MedicalMountains mit einem Gemeinschaftsstand vertreten. In Halle 6.2, Stand D-103 stellen acht Mitaussteller vom 08. bis 10. April ihr Kompetenzen rund um Digital Health vor.
- : „Daten statt raten“: Praxisbeispiele stehen im Vordergrund
„Daten statt raten“: Praxisbeispiele stehen im Vordergrund
Innovationen entwickeln, Forschungsprozesse anstoßen – das kostet Arbeitskraft, Zeit und Geld. Vor allem klinische Studien mit ihrem hohen Aufwand verschlingen große Kapazitäten. In dieser Situation können Simulationen und digitale Prozesse bereits im Vorfeld Abhilfe schaffen. Welche Wege hier möglich sind, zeigt das Symposium „Daten statt Raten“ unter Federführung der MedicalMountains GmbH im Rahmen des Projekts CASE4Med am 27. März in Tuttlingen auf.
- : CASE4Med: Das volle Projekt-Paket an Vorteilen
CASE4Med: Das volle Projekt-Paket an Vorteilen
Damit Medizintechnik-Unternehmen Zukunftsfelder wie Simulation und Data Analytics für sich nutzen können, braucht es ein starkes Netzwerk mit starken Partnern. Diese Grundlagen werden mit einer CASE4Med-Projektbeteiligung geschaffen – und mit zahlreichen weiteren Vorteilen erweitert.
- : Infomarkt Messtechnik: Wenn „exakt“ nicht genau genug ist
Infomarkt Messtechnik: Wenn „exakt“ nicht genau genug ist
Medizinprodukte unterliegen höchsten Anforderungen an Qualität und Präzision. Um den Nachweis erbringen zu können, dass bei der Herstellung die Standards und Regularien eingehalten werden, kommen Hersteller an moderner Messtechnik nicht vorbei: Ihr widmet sich der nächste „Infomarkt der Möglichkeiten“ am 20. März in der Tuttlinger Stadthalle.
- : Netzwerk feiert seinen Einstand in Berlin und Luzern
Netzwerk feiert seinen Einstand in Berlin und Luzern
Vom Burj Khalifa aus durchs Brandenburger Tor, über den Vierwaldstättersee und bis zur Kö: Für die MedicalMountains GmbH hat ein Messe-Jahr mit reger Reisetätigkeit begonnen. Nach der Teilnahme an der Arab Health geht es für das Team aus Tuttlingen mit drei eigenen Gemeinschaftsständen weiter. Erstmals zeigt das Netzwerk in Berlin und Luzern Flagge; bei der MEDICA-Neuauflage sind jetzt schon mehr Mitaussteller an Bord als 2024.
- : Neuer ExpertTable zu Simulation
Neuer ExpertTable zu Simulation
Im Rahmen des Förderprojekts CASE4Med formiert sich ein neuer ExpertTable zu Simulation. Die erste Online-Veranstaltung am 25. Februar widmet sich dem Schwerpunkt „Reinigungssimulation“ und steht allen Interessierten offen.
- : „Have your say“ – unbedingt!
„Have your say“ – unbedingt!
Die EU-Kommission möchte in Erfahrung bringen, inwiefern die Regelwerke für Medizinprodukte als wirksam, effizient und verhältnismäßig eingeschätzt werden – und jeder kann noch bis zum 21. März seine Stimme einbringen. Als Ideenspender können die MedicalMountains-Positionspapiere dienen.
- : Profund und praxiserprobt: Die Lehrgangsstarts im März
Profund und praxiserprobt: Die Lehrgangsstarts im März
Um sich für aktuelle und künftige Herausforderungen optimal aufzustellen, sind Zertifikatslehrgänge das Mittel der Wahl: „Qualitätsmanager Medizintechnik“ und „Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR“ starten im Februar. In beiden Fällen verbindet sich profunde Wissensvermittlung mit praxiserprobten Hinweisen.
- : EUDAMED ist aktueller denn je
EUDAMED ist aktueller denn je
Mit der Verordnung (EU) 2024/1860 hat die EUDAMED-Einführung neue Dynamik erhalten: Alles, was Unternehmen jetzt zu der europäischen Datenbank sowie zur Medizinproduktemarkierung wissen müssen, steht bei zwei Veranstaltungen am 19. und 20. März auf der Tagesordnung.
